- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07569770
Comparing High-Protein and Low-Protein Multi-Ingredient Supplements for Body Composition and Performance in Elite Rugby Players
Comparison of High and Low Protein Dose With Multi-ingredient Supplementation for Body Composition and Exercise Performance in Elite Rugby Players
The purpose of this 12-week study is to compare the effects of two different post-exercise nutritional supplements on the body composition and exercise performance of elite male university rugby players. Athletes often consume very high amounts of protein to build muscle and recover, but excessive protein intake might pose potential health risks.
Study Hypothesis:
The researchers hypothesize that a multi-ingredient supplement with a lower total protein content (about 20 grams) will yield comparable or even superior improvements in body composition and physical performance compared to a standard high-dose whey protein supplement (40 grams).
Study Design:
Twenty elite male college rugby players will be randomly divided into two equal groups. One group will receive the high-dose whey protein, while the other group will receive the lower-dose multi-ingredient supplement (which includes protein, leucine, creatine, red amaranth, and elderberry). Participants will consume their assigned supplement immediately after their training sessions, four times a week for 12 weeks.
Assessments:
Before and after the 12-week intervention, the researchers will measure the participants' body composition (muscle and fat mass), maximum muscle strength, power, agility, and aerobic endurance. The overall goal is to determine if athletes can achieve optimal performance and muscle growth with a lower, more efficient protein intake strategy.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 111036
- Institute of Sports Sciences, University of Taipei
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Elite rugby athletes in the university team
- No consumption of performance-enhancing supplements (e.g., creatine, protein supplements, or anabolic-androgenic steroids) one month prior to the study
- No current medication or major musculoskeletal injuries
Exclusion Criteria:
- Vegetarianism
- Whey protein allergy
- Body weight fluctuation of more than 10 kg in the past three months
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: High Protein Group
|
Participants consume 40 g of Whey Protein Concentrate (WPC-80), providing 166 kcal, 32 g of protein, 5 g of carbohydrate, and 2 g of fat per serving.
It is consumed immediately after training, four times per week for 12 weeks.
|
|
Kísérleti: Low Protein Multi-Ingredient Group
|
Participants consume a single, pre-mixed formulated supplement powder containing approximately 20 g of protein (whey protein fortified with additional leucine and glycine), 30 g of carbohydrates, creatine, red amaranth extract, and elderberry extract (169 kcal).
It is consumed immediately after training, four times per week for 12 weeks.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Mass
Időkeret: Baseline and Week 12
|
Muscle mass is assessed using Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA).
The change is evaluated by comparing the baseline values to the post-intervention values.
|
Baseline and Week 12
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-2023-050
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .