- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07569770
Comparing High-Protein and Low-Protein Multi-Ingredient Supplements for Body Composition and Performance in Elite Rugby Players
Comparison of High and Low Protein Dose With Multi-ingredient Supplementation for Body Composition and Exercise Performance in Elite Rugby Players
The purpose of this 12-week study is to compare the effects of two different post-exercise nutritional supplements on the body composition and exercise performance of elite male university rugby players. Athletes often consume very high amounts of protein to build muscle and recover, but excessive protein intake might pose potential health risks.
Study Hypothesis:
The researchers hypothesize that a multi-ingredient supplement with a lower total protein content (about 20 grams) will yield comparable or even superior improvements in body composition and physical performance compared to a standard high-dose whey protein supplement (40 grams).
Study Design:
Twenty elite male college rugby players will be randomly divided into two equal groups. One group will receive the high-dose whey protein, while the other group will receive the lower-dose multi-ingredient supplement (which includes protein, leucine, creatine, red amaranth, and elderberry). Participants will consume their assigned supplement immediately after their training sessions, four times a week for 12 weeks.
Assessments:
Before and after the 12-week intervention, the researchers will measure the participants' body composition (muscle and fat mass), maximum muscle strength, power, agility, and aerobic endurance. The overall goal is to determine if athletes can achieve optimal performance and muscle growth with a lower, more efficient protein intake strategy.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 111036
- Institute of Sports Sciences, University of Taipei
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Elite rugby athletes in the university team
- No consumption of performance-enhancing supplements (e.g., creatine, protein supplements, or anabolic-androgenic steroids) one month prior to the study
- No current medication or major musculoskeletal injuries
Exclusion Criteria:
- Vegetarianism
- Whey protein allergy
- Body weight fluctuation of more than 10 kg in the past three months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: High Protein Group
|
Participants consume 40 g of Whey Protein Concentrate (WPC-80), providing 166 kcal, 32 g of protein, 5 g of carbohydrate, and 2 g of fat per serving.
It is consumed immediately after training, four times per week for 12 weeks.
|
|
Experimental: Low Protein Multi-Ingredient Group
|
Participants consume a single, pre-mixed formulated supplement powder containing approximately 20 g of protein (whey protein fortified with additional leucine and glycine), 30 g of carbohydrates, creatine, red amaranth extract, and elderberry extract (169 kcal).
It is consumed immediately after training, four times per week for 12 weeks.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Mass
Prazo: Baseline and Week 12
|
Muscle mass is assessed using Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA).
The change is evaluated by comparing the baseline values to the post-intervention values.
|
Baseline and Week 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-2023-050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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