- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07569770
Comparing High-Protein and Low-Protein Multi-Ingredient Supplements for Body Composition and Performance in Elite Rugby Players
Comparison of High and Low Protein Dose With Multi-ingredient Supplementation for Body Composition and Exercise Performance in Elite Rugby Players
The purpose of this 12-week study is to compare the effects of two different post-exercise nutritional supplements on the body composition and exercise performance of elite male university rugby players. Athletes often consume very high amounts of protein to build muscle and recover, but excessive protein intake might pose potential health risks.
Study Hypothesis:
The researchers hypothesize that a multi-ingredient supplement with a lower total protein content (about 20 grams) will yield comparable or even superior improvements in body composition and physical performance compared to a standard high-dose whey protein supplement (40 grams).
Study Design:
Twenty elite male college rugby players will be randomly divided into two equal groups. One group will receive the high-dose whey protein, while the other group will receive the lower-dose multi-ingredient supplement (which includes protein, leucine, creatine, red amaranth, and elderberry). Participants will consume their assigned supplement immediately after their training sessions, four times a week for 12 weeks.
Assessments:
Before and after the 12-week intervention, the researchers will measure the participants' body composition (muscle and fat mass), maximum muscle strength, power, agility, and aerobic endurance. The overall goal is to determine if athletes can achieve optimal performance and muscle growth with a lower, more efficient protein intake strategy.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 111036
- Institute of Sports Sciences, University of Taipei
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Elite rugby athletes in the university team
- No consumption of performance-enhancing supplements (e.g., creatine, protein supplements, or anabolic-androgenic steroids) one month prior to the study
- No current medication or major musculoskeletal injuries
Exclusion Criteria:
- Vegetarianism
- Whey protein allergy
- Body weight fluctuation of more than 10 kg in the past three months
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: High Protein Group
|
Participants consume 40 g of Whey Protein Concentrate (WPC-80), providing 166 kcal, 32 g of protein, 5 g of carbohydrate, and 2 g of fat per serving.
It is consumed immediately after training, four times per week for 12 weeks.
|
|
Экспериментальный: Low Protein Multi-Ingredient Group
|
Participants consume a single, pre-mixed formulated supplement powder containing approximately 20 g of protein (whey protein fortified with additional leucine and glycine), 30 g of carbohydrates, creatine, red amaranth extract, and elderberry extract (169 kcal).
It is consumed immediately after training, four times per week for 12 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Muscle Mass
Временное ограничение: Baseline and Week 12
|
Muscle mass is assessed using Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA).
The change is evaluated by comparing the baseline values to the post-intervention values.
|
Baseline and Week 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-2023-050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Состав тела
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария
Клинические исследования Whey Protein Concentrate
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionЗавершенныйСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетГермания
-
Nutricia ResearchЗавершенныйКолоректальный рак | Рак легкихНорвегия, Нидерланды, Бельгия, Литва, Эстония, Польша, Португалия
-
University Hospital Inselspital, BerneПрекращеноРасстройства питания | Синдром хрупкого пожилого человека | Когнитивный симптом | Болезнь мочевого пузыряШвейцария
-
Lawson Health Research InstituteЗавершенныйРак мочевого пузыряКанада
-
Swedish Orphan BiovitrumCerner EnvizaЗавершенныйГемофилия ВЧехия, Греция, Ирландия, Италия, Норвегия, Саудовская Аравия, Испания, Швеция, Соединенное Королевство
-
GE HealthcareПрекращеноБолезнь сонных артерийСоединенные Штаты
-
University of UtahЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Duke UniversityЗавершенныйВнутричерепная гипертензия | Нарушение мозгового кровообращенияСоединенные Штаты
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonMeiji Co., Ltd.ЗавершенныйЗдоровыйСоединенные Штаты
-
GE HealthcareЗавершенныйПроспективное надзорное исследование для оценки безопасности Optison в клинической практике. (OSSAR)ЭхокардиографияСоединенные Штаты