Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Dairy Protein Yogourt vs Plant-based Yogourt on Body Weight, Body Composition, Bone Health and Gut Microbiota (PROYO)

2026. május 5. frissítette: André Marette, Laval University

A New Focus on Protein and the Gut Microbiota to Explain Health Benefits of Dairy Foods

The consumption of an adequate quantity of protein in the diet is essential to maintain a healthy body composition and functioning. It is also well established that all proteins are not equal regarding their ability to promote health benefits. Recently, we have innovated in that matter by showing that under the context of high intake of dietary fat, the dairy protein casein was more effective than a mix of proteins representative of a western diet to prevent body weight gain and insulin resistance. This was explained in part by modifications of the gut microbiota. This finding represents the main conceptual basis of the present research program that is aimed to determine the impact of dairy protein from yogurt compared to a plant-based equivalent on body composition indicators including muscle mass and bone mineral density, in relation to the profile of the gut microbiota, the production of newly discovered protein-derived metabolites, and markers of metabolic health. This program will include a human and an animal component requiring the testing of these variables before and after a standardized intervention. The human component will be a clinical study consisting of a 12-week diet-based weight loss intervention in postmenopausal overweight women being randomly assigned to one of the three following groups: yogurt, plant-based yogurt, or kept on diet without supplements. The animal experimentation will permit to causally determine the implication of the gut microbiota in the protein effects following transfer of the human bacteria to germ free mice and validate the benefits seen in humans. It is anticipated that these two complementary investigative approaches will allow a thorough documentation of the impact of fermented dairy protein on body composition and functioning, a better understanding of the underlying mechanisms, and the identification of new biomarkers to better appreciate related health benefits.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Toborzás
        • INAF, Université Laval
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • André Marette, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women (absence of menstruation for at least 1 year and FSH > 40 IU/L)
  • BMI between 27.0 and 39.9 kg/m²
  • Sedentary or moderately active

Exclusion Criteria:

  • Body weight change greater than 5 kg in the 3 months preceding the study
  • Currently dieting or following specific dietary patterns
  • Previous or planned bariatric surgery
  • Food allergies or intolerances (particularly dairy proteins and lactose)
  • Serious or problematic health conditions (e.g., renal insufficiency, diabetes, Cushing's disease, Paget's disease, parathyroid disorders, inflammatory bowel disease, uncontrolled thyroid disease, etc.)
  • Fracture within the past year
  • Hormone therapy
  • Medications affecting bone metabolism (e.g., osteoporosis treatments, anti-estrogen therapy for breast cancer, epilepsy treatments)
  • Antibiotic use within the 6 months preceding the study
  • Use of probiotic supplements (capsules)
  • More than two alcoholic drinks per day
  • Smoking
  • Drug abuse

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Dairy yogurt
Étrend-kiegészítő: Dairy yogurt
Dairy yogurt: two serving daily
Aktív összehasonlító: Plant-based yogurt
Étrend-kiegészítő: Plant based yogurt
Plant based yogurt: two servings daily
Placebo Comparator: No yogurt
Étrend-kiegészítő: No yogurt
No yogurt: zero serving yogurt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in bone health
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of bone mineral density using Dual X-ray Absorptiometry scan
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in bone health
Időkeret: At baseline and at the end of the intrevention (12 weeks)
Assessment of bone turnover biomarkers (osteocalcin, c-telopeptide, Amino terminal propeptide of type 1 procollagen) (all in ng\mL)
At baseline and at the end of the intrevention (12 weeks)
Change in gut microbiota
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of global variation of the fecal microbiota
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in gut microbiota function
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of short-chain fatty acid (SCFA) in feces
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in body weight
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in anthropometric measures
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of body mass index (BMI) using weight and height. These two measurements will be combined to calculate BMI in kg/m2
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in anthropometric measure
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of waist circumference
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in body composition
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of changes in lean mass, fat mass and visceral fat mass (all in grams) using body composition by Dual X-ray Absorptiometry scan
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in skeletal muscle health
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
muscle strength using handgrip strength tool (kg)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in skeletal muscle health
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of physical performance using Timed Up and go Test
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in skeletal muscle health
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of functionnal capicity using 6-minute walk test)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in Resting Metabolic Rate (RMR)
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in RMR using Calorimetry Device
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in Appetite and Satiety
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of leptin and ghrelin (both with same units of measurement)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in Appetite and Satiety
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of appetite and satiety using visual analog scale
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in Eating behaviors
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of eating behaviors using Food Cravings Questionnaire (FCQ-T)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in glycemia
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of fasting glucose concentration
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in insulinemia
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of fasting insulin concentration
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in lipid profile
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of triglycerides, LDL-cholesterol and HDL-cholesterol
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in blood pressure
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of systolic and diastolic blood pressure
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in chronic inflammation
Időkeret: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of plasma high sensitive C-Reactive Protein (hs-CRP) concentrations
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Laval University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PROYO 2022-108

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel