Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Dairy Protein Yogourt vs Plant-based Yogourt on Body Weight, Body Composition, Bone Health and Gut Microbiota (PROYO)

5. května 2026 aktualizováno: André Marette, Laval University

A New Focus on Protein and the Gut Microbiota to Explain Health Benefits of Dairy Foods

The consumption of an adequate quantity of protein in the diet is essential to maintain a healthy body composition and functioning. It is also well established that all proteins are not equal regarding their ability to promote health benefits. Recently, we have innovated in that matter by showing that under the context of high intake of dietary fat, the dairy protein casein was more effective than a mix of proteins representative of a western diet to prevent body weight gain and insulin resistance. This was explained in part by modifications of the gut microbiota. This finding represents the main conceptual basis of the present research program that is aimed to determine the impact of dairy protein from yogurt compared to a plant-based equivalent on body composition indicators including muscle mass and bone mineral density, in relation to the profile of the gut microbiota, the production of newly discovered protein-derived metabolites, and markers of metabolic health. This program will include a human and an animal component requiring the testing of these variables before and after a standardized intervention. The human component will be a clinical study consisting of a 12-week diet-based weight loss intervention in postmenopausal overweight women being randomly assigned to one of the three following groups: yogurt, plant-based yogurt, or kept on diet without supplements. The animal experimentation will permit to causally determine the implication of the gut microbiota in the protein effects following transfer of the human bacteria to germ free mice and validate the benefits seen in humans. It is anticipated that these two complementary investigative approaches will allow a thorough documentation of the impact of fermented dairy protein on body composition and functioning, a better understanding of the underlying mechanisms, and the identification of new biomarkers to better appreciate related health benefits.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 0A6
        • Nábor
        • INAF, Université Laval
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • André Marette, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Postmenopausal women (absence of menstruation for at least 1 year and FSH > 40 IU/L)
  • BMI between 27.0 and 39.9 kg/m²
  • Sedentary or moderately active

Exclusion Criteria:

  • Body weight change greater than 5 kg in the 3 months preceding the study
  • Currently dieting or following specific dietary patterns
  • Previous or planned bariatric surgery
  • Food allergies or intolerances (particularly dairy proteins and lactose)
  • Serious or problematic health conditions (e.g., renal insufficiency, diabetes, Cushing's disease, Paget's disease, parathyroid disorders, inflammatory bowel disease, uncontrolled thyroid disease, etc.)
  • Fracture within the past year
  • Hormone therapy
  • Medications affecting bone metabolism (e.g., osteoporosis treatments, anti-estrogen therapy for breast cancer, epilepsy treatments)
  • Antibiotic use within the 6 months preceding the study
  • Use of probiotic supplements (capsules)
  • More than two alcoholic drinks per day
  • Smoking
  • Drug abuse

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dairy yogurt
Doplněk stravy: Dairy yogurt
Dairy yogurt: two serving daily
Aktivní komparátor: Plant-based yogurt
Doplněk stravy: Plant based yogurt
Plant based yogurt: two servings daily
Komparátor placeba: No yogurt
Doplněk stravy: No yogurt
No yogurt: zero serving yogurt

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in bone health
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of bone mineral density using Dual X-ray Absorptiometry scan
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in bone health
Časové okno: At baseline and at the end of the intrevention (12 weeks)
Assessment of bone turnover biomarkers (osteocalcin, c-telopeptide, Amino terminal propeptide of type 1 procollagen) (all in ng\mL)
At baseline and at the end of the intrevention (12 weeks)
Change in gut microbiota
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of global variation of the fecal microbiota
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in gut microbiota function
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of short-chain fatty acid (SCFA) in feces
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in body weight
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in anthropometric measures
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of body mass index (BMI) using weight and height. These two measurements will be combined to calculate BMI in kg/m2
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in anthropometric measure
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of waist circumference
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in body composition
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of changes in lean mass, fat mass and visceral fat mass (all in grams) using body composition by Dual X-ray Absorptiometry scan
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in skeletal muscle health
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
muscle strength using handgrip strength tool (kg)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in skeletal muscle health
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of physical performance using Timed Up and go Test
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in skeletal muscle health
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of functionnal capicity using 6-minute walk test)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in Resting Metabolic Rate (RMR)
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in RMR using Calorimetry Device
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in Appetite and Satiety
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of leptin and ghrelin (both with same units of measurement)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in Appetite and Satiety
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of appetite and satiety using visual analog scale
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in Eating behaviors
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of eating behaviors using Food Cravings Questionnaire (FCQ-T)
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in glycemia
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of fasting glucose concentration
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in insulinemia
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of fasting insulin concentration
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in lipid profile
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of triglycerides, LDL-cholesterol and HDL-cholesterol
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in blood pressure
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of systolic and diastolic blood pressure
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Change in chronic inflammation
Časové okno: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
Assessment of plasma high sensitive C-Reactive Protein (hs-CRP) concentrations
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laval University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. května 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROYO 2022-108

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní mikrobiota

Klinické studie na Dairy yogurt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit