Effect of Dairy Protein Yogourt vs Plant-based Yogourt on Body Weight, Body Composition, Bone Health and Gut Microbiota (PROYO)
5 мая 2026 г. обновлено: André Marette, Laval University
A New Focus on Protein and the Gut Microbiota to Explain Health Benefits of Dairy Foods
The consumption of an adequate quantity of protein in the diet is essential to maintain a healthy body composition and functioning.
It is also well established that all proteins are not equal regarding their ability to promote health benefits.
Recently, we have innovated in that matter by showing that under the context of high intake of dietary fat, the dairy protein casein was more effective than a mix of proteins representative of a western diet to prevent body weight gain and insulin resistance.
This was explained in part by modifications of the gut microbiota.
This finding represents the main conceptual basis of the present research program that is aimed to determine the impact of dairy protein from yogurt compared to a plant-based equivalent on body composition indicators including muscle mass and bone mineral density, in relation to the profile of the gut microbiota, the production of newly discovered protein-derived metabolites, and markers of metabolic health.
This program will include a human and an animal component requiring the testing of these variables before and after a standardized intervention.
The human component will be a clinical study consisting of a 12-week diet-based weight loss intervention in postmenopausal overweight women being randomly assigned to one of the three following groups: yogurt, plant-based yogurt, or kept on diet without supplements.
The animal experimentation will permit to causally determine the implication of the gut microbiota in the protein effects following transfer of the human bacteria to germ free mice and validate the benefits seen in humans.
It is anticipated that these two complementary investigative approaches will allow a thorough documentation of the impact of fermented dairy protein on body composition and functioning, a better understanding of the underlying mechanisms, and the identification of new biomarkers to better appreciate related health benefits.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Julie Marois, M.Sc.
- Номер телефона: 1-418-656-5258
- Электронная почта: julie.marois@fsaa.ulaval.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Канада, G1V 0A6
- Рекрутинг
- INAF, Université Laval
-
Контакт:
- Julie Marois, M.Sc.
- Номер телефона: 1-418-656-5258
- Электронная почта: julie.marois@fsaa.ulaval.ca
-
Главный следователь:
- André Marette, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Inclusion Criteria:
- Postmenopausal women (absence of menstruation for at least 1 year and FSH > 40 IU/L)
- BMI between 27.0 and 39.9 kg/m²
- Sedentary or moderately active
Exclusion Criteria:
- Body weight change greater than 5 kg in the 3 months preceding the study
- Currently dieting or following specific dietary patterns
- Previous or planned bariatric surgery
- Food allergies or intolerances (particularly dairy proteins and lactose)
- Serious or problematic health conditions (e.g., renal insufficiency, diabetes, Cushing's disease, Paget's disease, parathyroid disorders, inflammatory bowel disease, uncontrolled thyroid disease, etc.)
- Fracture within the past year
- Hormone therapy
- Medications affecting bone metabolism (e.g., osteoporosis treatments, anti-estrogen therapy for breast cancer, epilepsy treatments)
- Antibiotic use within the 6 months preceding the study
- Use of probiotic supplements (capsules)
- More than two alcoholic drinks per day
- Smoking
- Drug abuse
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dairy yogurt
|
Dairy yogurt: two serving daily
|
|
Активный компаратор: Plant-based yogurt
|
Plant based yogurt: two servings daily
|
|
Плацебо Компаратор: No yogurt
|
No yogurt: zero serving yogurt
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in bone health
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of bone mineral density using Dual X-ray Absorptiometry scan
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in bone health
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intrevention (12 weeks)
|
Assessment of bone turnover biomarkers (osteocalcin, c-telopeptide, Amino terminal propeptide of type 1 procollagen) (all in ng\mL)
|
At baseline and at the end of the intrevention (12 weeks)
|
|
Change in gut microbiota
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of global variation of the fecal microbiota
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in gut microbiota function
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of short-chain fatty acid (SCFA) in feces
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in body weight
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
|
Change in anthropometric measures
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of body mass index (BMI) using weight and height.
These two measurements will be combined to calculate BMI in kg/m2
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in anthropometric measure
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of waist circumference
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in body composition
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of changes in lean mass, fat mass and visceral fat mass (all in grams) using body composition by Dual X-ray Absorptiometry scan
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in skeletal muscle health
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
muscle strength using handgrip strength tool (kg)
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in skeletal muscle health
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of physical performance using Timed Up and go Test
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in skeletal muscle health
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of functionnal capicity using 6-minute walk test)
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in Resting Metabolic Rate (RMR)
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Change in RMR using Calorimetry Device
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in Appetite and Satiety
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of leptin and ghrelin (both with same units of measurement)
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in Appetite and Satiety
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of appetite and satiety using visual analog scale
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in Eating behaviors
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of eating behaviors using Food Cravings Questionnaire (FCQ-T)
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in glycemia
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of fasting glucose concentration
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in insulinemia
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of fasting insulin concentration
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in lipid profile
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of triglycerides, LDL-cholesterol and HDL-cholesterol
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in blood pressure
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of systolic and diastolic blood pressure
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
|
Change in chronic inflammation
Временное ограничение: At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Assessment of plasma high sensitive C-Reactive Protein (hs-CRP) concentrations
|
At baseline and at the end of the intervention (12 weeks)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 мая 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PROYO 2022-108
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .