Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Arteriovenous Fistula Cannulation in Hemodialysis Patients (VirtualReality)

2026. május 30. frissítette: KTO Karatay University

Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Arteriovenous Fistula Cannulation in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial

This study aims to determine the effect of virtual reality (VR) goggles used during arteriovenous fistula (AVF) cannulation in hemodialysis patients on pain and anxiety levels.

The study is designed as a parallel-group randomized controlled trial and will be conducted with 50 patients receiving treatment at a dialysis center. Participants will be randomly assigned to an experimental group (n=25) and a control group (n=25).

Patients in the experimental group will be shown visual-auditory content via VR goggles during AVF needle insertion, while the control group will receive routine care. Data will be collected using the Demographic Information Form, the Visual Analog Scale (VAS), and the State Anxiety Inventory (SAI). Statistical analyses will include appropriate comparative and correlational tests to evaluate differences between groups and relationships between variables.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

After generating the randomization list for participant allocation, the study materials will be prepared, including informed consent forms, the Descriptive Characteristics Form, the Visual Analog Scale (VAS), and the State Anxiety Inventory (SAI).

Participants will be assigned to experimental and control groups according to the randomization list. In the experimental group, virtual reality intervention will be applied during AVF needle insertion, while the control group will receive standard care procedures.

To ensure standardization of the cannulation procedure, all patients in both groups will be cannulated using a 16-gauge arterial and venous needle, inserted at a 30°-45° angle and at least 5 cm from the fistula region, by the same certified hemodialysis nurse. The needle will be secured with hypoallergenic tape.

Fifteen minutes after fistula cannulation, outcome measurements will be performed using the Visual Analog Scale (VAS) and the State Anxiety Inventory (SAI).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Törökország (Türkiye), 42020
        • Daviva Private Konya Dialysis Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older,
  • Receiving treatment via AVF,
  • Having no visual impairment,
  • Giving voluntary consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with catheter use,
  • Communication problems,
  • Antipsychotic medication use,
  • Analgesic use in the last 12 hours,
  • Failed (multiple) needle insertion attempts

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtual Reality Group
Patients receive VR during cannulation
Eszköz: Virtual Reality Group
Prior to cannulation, SG goggles were worn, immersive visual/auditory content was shown during the procedure, and the goggles were removed 15 minutes after needle insertion for final measurements. To standardize the procedure, all needle insertions were performed by the same experienced nurse, using a size 16 needle, at least 5 cm away from the fistula site, and at an angle of 30°-45°.
Más nevek:
  • Virtuális valóság
Aktív összehasonlító: Control Group
Routine Procedure
Egyéb: Routine Procedure
Only the clinic's routine procedures were followed.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pain Intensity
Időkeret: 15 minutes after AVF cannulation
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Higher scores indicate greater pain intensity.
15 minutes after AVF cannulation
Anxiety Level
Időkeret: 15 minutes after AVF cannulation
Anxiety levels will be assessed using the State Anxiety Inventory (SAI). Higher scores indicate higher anxiety levels.
15 minutes after AVF cannulation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Change in Pain Intensity from BaselineBaseline Values"
Időkeret: From 15 minutes before cannulation to 15 minutes after cannulation
Change in VAS score from baseline measurement obtained 15 minutes before cannulation to measurement obtained 15 minutes after cannulation.
From 15 minutes before cannulation to 15 minutes after cannulation
Change in Anxiety Level from Baseline
Időkeret: From 15 minutes before cannulation to 15 minutes after cannulation
Change in SAI score from baseline measurement obtained 15 minutes before cannulation to measurement obtained 15 minutes after cannulation.
From 15 minutes before cannulation to 15 minutes after cannulation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

KTO Karatay University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KTO Karatay University AVFSTL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual patient data is not shared, or may be shared only to a limited extent, due to patient privacy, ethical guidelines, and legal regulations (e.g., data protection). Protecting this data is critical to ensuring patient safety and confidence in research.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel