Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Arteriovenous Fistula Cannulation in Hemodialysis Patients (VirtualReality)

30. května 2026 aktualizováno: KTO Karatay University

Effect of Virtual Reality on Pain and Anxiety During Arteriovenous Fistula Cannulation in Hemodialysis Patients: A Randomized Controlled Trial

This study aims to determine the effect of virtual reality (VR) goggles used during arteriovenous fistula (AVF) cannulation in hemodialysis patients on pain and anxiety levels.

The study is designed as a parallel-group randomized controlled trial and will be conducted with 50 patients receiving treatment at a dialysis center. Participants will be randomly assigned to an experimental group (n=25) and a control group (n=25).

Patients in the experimental group will be shown visual-auditory content via VR goggles during AVF needle insertion, while the control group will receive routine care. Data will be collected using the Demographic Information Form, the Visual Analog Scale (VAS), and the State Anxiety Inventory (SAI). Statistical analyses will include appropriate comparative and correlational tests to evaluate differences between groups and relationships between variables.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

After generating the randomization list for participant allocation, the study materials will be prepared, including informed consent forms, the Descriptive Characteristics Form, the Visual Analog Scale (VAS), and the State Anxiety Inventory (SAI).

Participants will be assigned to experimental and control groups according to the randomization list. In the experimental group, virtual reality intervention will be applied during AVF needle insertion, while the control group will receive standard care procedures.

To ensure standardization of the cannulation procedure, all patients in both groups will be cannulated using a 16-gauge arterial and venous needle, inserted at a 30°-45° angle and at least 5 cm from the fistula region, by the same certified hemodialysis nurse. The needle will be secured with hypoallergenic tape.

Fifteen minutes after fistula cannulation, outcome measurements will be performed using the Visual Analog Scale (VAS) and the State Anxiety Inventory (SAI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Turecko (Türkiye), 42020
        • Daviva Private Konya Dialysis Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • 18 years of age or older,
  • Receiving treatment via AVF,
  • Having no visual impairment,
  • Giving voluntary consent.

Exclusion Criteria:

  • Patients with catheter use,
  • Communication problems,
  • Antipsychotic medication use,
  • Analgesic use in the last 12 hours,
  • Failed (multiple) needle insertion attempts

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtual Reality Group
Patients receive VR during cannulation
Přístroj: Virtual Reality Group
Prior to cannulation, SG goggles were worn, immersive visual/auditory content was shown during the procedure, and the goggles were removed 15 minutes after needle insertion for final measurements. To standardize the procedure, all needle insertions were performed by the same experienced nurse, using a size 16 needle, at least 5 cm away from the fistula site, and at an angle of 30°-45°.
Ostatní jména:
  • Virtuální realita
Aktivní komparátor: Control Group
Routine Procedure
Jiný: Routine Procedure
Only the clinic's routine procedures were followed.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain Intensity
Časové okno: 15 minutes after AVF cannulation
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), a 10-cm scale ranging from 0 (no pain) to 10 (worst possible pain). Higher scores indicate greater pain intensity.
15 minutes after AVF cannulation
Anxiety Level
Časové okno: 15 minutes after AVF cannulation
Anxiety levels will be assessed using the State Anxiety Inventory (SAI). Higher scores indicate higher anxiety levels.
15 minutes after AVF cannulation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in Pain Intensity from BaselineBaseline Values"
Časové okno: From 15 minutes before cannulation to 15 minutes after cannulation
Change in VAS score from baseline measurement obtained 15 minutes before cannulation to measurement obtained 15 minutes after cannulation.
From 15 minutes before cannulation to 15 minutes after cannulation
Change in Anxiety Level from Baseline
Časové okno: From 15 minutes before cannulation to 15 minutes after cannulation
Change in SAI score from baseline measurement obtained 15 minutes before cannulation to measurement obtained 15 minutes after cannulation.
From 15 minutes before cannulation to 15 minutes after cannulation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

KTO Karatay University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2025

Primární dokončení (Aktuální)

20. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KTO Karatay University AVFSTL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual patient data is not shared, or may be shared only to a limited extent, due to patient privacy, ethical guidelines, and legal regulations (e.g., data protection). Protecting this data is critical to ensuring patient safety and confidence in research.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtual Reality Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit