Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Threatened Preterm Labour: Vaginal Progesterone Versus Nifedipine

2026. június 10. frissítette: Dr Mudassar Saeed Pansota

Efficacy of Vaginal Progesterone and Nifedipine in Inhibiting Threatened Preterm Labour

So, a number of studies have been conducted worldwide to find a suitable agent for arresting threatened preterm labor. The current study is planned to examine the effectiveness of nifedipine and progesterone in the treatment of threatened preterm labor (TPL). The result of this study will be used to recommend the best treatment modality in our population to reduce the risk of preterm labor

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Preterm birth is defined as any birth before 37 completed weeks of gestation, or fewer than 259 days of gestation. It is estimated that annually, 13 million preterm infants are born. The worldwide rates of preterm birth vary with an estimated prevalence of 5-25%. Approximately 60% of preterm infants are born in south Asia and sub-Saharan Africa.

Progesterone and nifedipine were tested as tocolytic medications in women who were at risk of preterm birth to see whether they had any influence on efficacy, success, and the effects on the mother and foetus. Nifedipine is a drug which was reported for stopping uterine contractions in preterm labour. It is calcium channel blockers have some qualities that make them a better choice as compared to others. They decrease calcium entry through cell membranes, so controlling muscle contractility in various tissues like uterus. However; its use for maintenance tocolysis has yielded conflicting results.

Various interventions have been attempted to reduce the risk of preterm birth in women at increased risk, including progesterone, cervical cerclage, and cervical pessary. Progesterone plays a role in the maintenance of pregnancy by suppression of the calcium-calmodulin-myosin light chain kinase system. Additionally, progesterone has recognized anti-inflammatory properties, raising a possible link between inflammatory processes, alterations in progesterone receptor expression and the onset of preterm labor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

160

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Punjab Province
      • Faisalabad, Punjab Province, Pakisztán, 60000
        • Hilal-e-ahmar Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • All the females aged 18-35 year
  • Singleton pregnancy
  • With gestational age of 24 weeks to 36 weeks
  • With presentation of the threatened preterm labor

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women with presentation cervical dilation (>3 cm),
  • Patients with known contraindications to receiving either vaginal progesterone or oral nifedipine
  • Patients with co morbidities such as GDP, gestational hypertension, preeclampsia
  • Multiple pregnancy

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vaginal Progesterone
Drog: Vaginal progesterone 200mg daily
In Group B, participants will be instructed to use vaginal micronized progesterone tablets at a dosage of 200mg once daily or until reaching 37 weeks of gestational age or until cervical dilation exceeded 4cm (for a duration of 48 hours)
Placebo Comparator: Nifedipine
Drog: Nifedipine 20 Mg
In Group A, participants will receive oral nifedipine at a dose of 20mg every 30 minutes for three doses initially, followed by long-acting nifedipine SR 20mg every 12 hours until reaching 37 weeks of gestational age or until cervical dilation exceeded 4cm (for a duration of 48 hours).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Percentage of efficacy
Időkeret: 48 hours
Efficacy will be labeled in terms of delaying the delivery beyond 48 hours from the initiation of therapy or absence of preterm birth
48 hours

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr Mudassar Saeed Pansota

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Aqdas Aziz, MBBS, Hilal-e-Ahmar Hospital, Faisalabad

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. május 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. május 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Hilal-e-Ahmar Hospital

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel