Finding Immune Nascent Type 1 Diabetes (FIND T1D)
Finding Immune Nascent Type 1 Diabetes (FIND T1D)
The goal of this clinical trial is to understand how many individuals who previously participated in the Indiana Biobank will return a type 1 diabetes home screening kit based upon different methods of recruitment communication. The main question it aims to answer is:
What form of recruitment communication is most effective for completing a type 1diabetes home screening kit?
Researchers will compare two types of recruitment contact: email and mail based communication (low-touch) versus phone contact and follow-up by a research team member (high-touch).
Participants will be contacted either via email/mail or by phone and asked if they want to complete a type 1 diabetes home screening kit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maureen Mullen Montagano
- Telefonszám: 317-274-7677
- E-mail: findt1d@iu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Adarsh Viswanath
- Telefonszám: 317-278-5033
- E-mail: findt1d@iu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Toborzás
- Indiana University School of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Emily K Sims, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participant must be in Indiana Biobank
- Participant must be able to provide consent
- Ages 1-99 including pregnant women
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent for home screening is exclusionary for the home screening portion of the study
- While other medical conditions are allowable prior diabetes diagnosis is exclusionary for home autoantibody screening
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Low-touch intervention
|
Recruitment through email and mail |
|
Kísérleti: High-touch intervention
|
Recruitment through phone call |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rates of Returned Home Screening Kits
Időkeret: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
The number of returned screening kits versus the number that were not returned by consented participants. |
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
|
Rates of Consent
Időkeret: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
The number of participants who consent versus the number of participants who do not consent. |
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Percent of Kits with Adequate Blood Volume
Időkeret: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
|
|
Rates of Returned Home Screening Kits
Időkeret: From enrollment to the end of study at 3 years
|
The number of returned screening kits versus the number that were not returned by consented participants. Some of which will receive information that they may be at increased risk of type 1 diabetes. |
From enrollment to the end of study at 3 years
|
|
Rates of Consent
Időkeret: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
The number of participants who consent versus the number of participants who do not consent. Some participants will receive information that they may be at increased risk of type 1 diabetes. |
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Participant results will be shared as summary data but because participants declining consent have not agreed we will not provide individual level data.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .