- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07663136
Finding Immune Nascent Type 1 Diabetes (FIND T1D)
Finding Immune Nascent Type 1 Diabetes (FIND T1D)
The goal of this clinical trial is to understand how many individuals who previously participated in the Indiana Biobank will return a type 1 diabetes home screening kit based upon different methods of recruitment communication. The main question it aims to answer is:
What form of recruitment communication is most effective for completing a type 1diabetes home screening kit?
Researchers will compare two types of recruitment contact: email and mail based communication (low-touch) versus phone contact and follow-up by a research team member (high-touch).
Participants will be contacted either via email/mail or by phone and asked if they want to complete a type 1 diabetes home screening kit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maureen Mullen Montagano
- Telefonszám: 317-274-7677
- E-mail: findt1d@iu.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Adarsh Viswanath
- Telefonszám: 317-278-5033
- E-mail: findt1d@iu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Emily K Sims, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Inclusion Criteria:
- Participant must be in Indiana Biobank
- Participant must be able to provide consent
- Ages 1-99 including pregnant women
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent for home screening is exclusionary for the home screening portion of the study
- While other medical conditions are allowable prior diabetes diagnosis is exclusionary for home autoantibody screening
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Low-touch intervention
|
Recruitment through email and mail
|
|
Kísérleti: High-touch intervention
|
Recruitment through phone call
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rates of Returned Home Screening Kits
Időkeret: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
The number of returned screening kits versus the number that were not returned by consented participants.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
|
Rates of Consent
Időkeret: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
The number of participants who consent versus the number of participants who do not consent.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Percent of Kits with Adequate Blood Volume
Időkeret: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 31119
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .