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Finding Immune Nascent Type 1 Diabetes (FIND T1D)

17 juin 2026 mis à jour par: Emily K. Sims, Indiana University

Finding Immune Nascent Type 1 Diabetes (FIND T1D)

The goal of this clinical trial is to understand how many individuals who previously participated in the Indiana Biobank will return a type 1 diabetes home screening kit based upon different methods of recruitment communication. The main question it aims to answer is:

What form of recruitment communication is most effective for completing a type 1diabetes home screening kit?

Researchers will compare two types of recruitment contact: email and mail based communication (low-touch) versus phone contact and follow-up by a research team member (high-touch).

Participants will be contacted either via email/mail or by phone and asked if they want to complete a type 1 diabetes home screening kit.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

3800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Maureen Mullen Montagano
  • Numéro de téléphone: 317-274-7677
  • E-mail: findt1d@iu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Adarsh Viswanath
  • Numéro de téléphone: 317-278-5033
  • E-mail: findt1d@iu.edu

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Indiana University School of Medicine
        • Chercheur principal:
          • Emily K Sims, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Inclusion Criteria:

  • Participant must be in Indiana Biobank
  • Participant must be able to provide consent
  • Ages 1-99 including pregnant women

Exclusion Criteria:

  • Refusal to sign informed consent for home screening is exclusionary for the home screening portion of the study
  • While other medical conditions are allowable prior diabetes diagnosis is exclusionary for home autoantibody screening

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Low-touch intervention
Recruitment through email and mail
Expérimental: High-touch intervention
Recruitment through phone call

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rates of Returned Home Screening Kits
Délai: From enrollment to the end of study at 3 years.
The number of returned screening kits versus the number that were not returned by consented participants.
From enrollment to the end of study at 3 years.
Rates of Consent
Délai: From enrollment to the end of study at 3 years.
The number of participants who consent versus the number of participants who do not consent.
From enrollment to the end of study at 3 years.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Percent of Kits with Adequate Blood Volume
Délai: From enrollment to the end of study at 3 years.
From enrollment to the end of study at 3 years.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Première publication (Réel)

23 juin 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Participant results will be shared as summary data but because participants declining consent have not agreed we will not provide individual level data.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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