- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07663136
Finding Immune Nascent Type 1 Diabetes (FIND T1D)
Finding Immune Nascent Type 1 Diabetes (FIND T1D)
The goal of this clinical trial is to understand how many individuals who previously participated in the Indiana Biobank will return a type 1 diabetes home screening kit based upon different methods of recruitment communication. The main question it aims to answer is:
What form of recruitment communication is most effective for completing a type 1diabetes home screening kit?
Researchers will compare two types of recruitment contact: email and mail based communication (low-touch) versus phone contact and follow-up by a research team member (high-touch).
Participants will be contacted either via email/mail or by phone and asked if they want to complete a type 1 diabetes home screening kit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maureen Mullen Montagano
- Puhelinnumero: 317-274-7677
- Sähköposti: findt1d@iu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Adarsh Viswanath
- Puhelinnumero: 317-278-5033
- Sähköposti: findt1d@iu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Emily K Sims, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Participant must be in Indiana Biobank
- Participant must be able to provide consent
- Ages 1-99 including pregnant women
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent for home screening is exclusionary for the home screening portion of the study
- While other medical conditions are allowable prior diabetes diagnosis is exclusionary for home autoantibody screening
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Low-touch intervention
|
Recruitment through email and mail
|
|
Kokeellinen: High-touch intervention
|
Recruitment through phone call
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rates of Returned Home Screening Kits
Aikaikkuna: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
The number of returned screening kits versus the number that were not returned by consented participants.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
|
Rates of Consent
Aikaikkuna: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
The number of participants who consent versus the number of participants who do not consent.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Percent of Kits with Adequate Blood Volume
Aikaikkuna: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .