- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07663136
Finding Immune Nascent Type 1 Diabetes (FIND T1D)
Finding Immune Nascent Type 1 Diabetes (FIND T1D)
The goal of this clinical trial is to understand how many individuals who previously participated in the Indiana Biobank will return a type 1 diabetes home screening kit based upon different methods of recruitment communication. The main question it aims to answer is:
What form of recruitment communication is most effective for completing a type 1diabetes home screening kit?
Researchers will compare two types of recruitment contact: email and mail based communication (low-touch) versus phone contact and follow-up by a research team member (high-touch).
Participants will be contacted either via email/mail or by phone and asked if they want to complete a type 1 diabetes home screening kit.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maureen Mullen Montagano
- 전화번호: 317-274-7677
- 이메일: findt1d@iu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Adarsh Viswanath
- 전화번호: 317-278-5033
- 이메일: findt1d@iu.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Emily K Sims, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
Inclusion Criteria:
- Participant must be in Indiana Biobank
- Participant must be able to provide consent
- Ages 1-99 including pregnant women
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent for home screening is exclusionary for the home screening portion of the study
- While other medical conditions are allowable prior diabetes diagnosis is exclusionary for home autoantibody screening
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Low-touch intervention
|
Recruitment through email and mail
|
|
실험적: High-touch intervention
|
Recruitment through phone call
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Rates of Returned Home Screening Kits
기간: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
The number of returned screening kits versus the number that were not returned by consented participants.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
|
Rates of Consent
기간: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
The number of participants who consent versus the number of participants who do not consent.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Percent of Kits with Adequate Blood Volume
기간: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 31119
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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