- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07663136
Finding Immune Nascent Type 1 Diabetes (FIND T1D)
Finding Immune Nascent Type 1 Diabetes (FIND T1D)
The goal of this clinical trial is to understand how many individuals who previously participated in the Indiana Biobank will return a type 1 diabetes home screening kit based upon different methods of recruitment communication. The main question it aims to answer is:
What form of recruitment communication is most effective for completing a type 1diabetes home screening kit?
Researchers will compare two types of recruitment contact: email and mail based communication (low-touch) versus phone contact and follow-up by a research team member (high-touch).
Participants will be contacted either via email/mail or by phone and asked if they want to complete a type 1 diabetes home screening kit.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Maureen Mullen Montagano
- Telefoonnummer: 317-274-7677
- E-mail: findt1d@iu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Adarsh Viswanath
- Telefoonnummer: 317-278-5033
- E-mail: findt1d@iu.edu
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Indiana University School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Emily K Sims, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Participant must be in Indiana Biobank
- Participant must be able to provide consent
- Ages 1-99 including pregnant women
Exclusion Criteria:
- Refusal to sign informed consent for home screening is exclusionary for the home screening portion of the study
- While other medical conditions are allowable prior diabetes diagnosis is exclusionary for home autoantibody screening
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Low-touch intervention
|
Recruitment through email and mail
|
|
Experimenteel: High-touch intervention
|
Recruitment through phone call
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rates of Returned Home Screening Kits
Tijdsspanne: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
The number of returned screening kits versus the number that were not returned by consented participants.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
|
Rates of Consent
Tijdsspanne: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
The number of participants who consent versus the number of participants who do not consent.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percent of Kits with Adequate Blood Volume
Tijdsspanne: From enrollment to the end of study at 3 years.
|
From enrollment to the end of study at 3 years.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 31119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .