Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ozone Versus Conventional Socket Disinfection for Primary Dental Implant Stability

2026. július 17. frissítette: Zeliha Başak Çakır Erdil

Comparison of Ozone and Conventional Socket Disinfection in Dental Implant Placement in Terms of Primary Stability

This randomized split-mouth controlled clinical trial aims to compare the effects of ozone and conventional implant site disinfection on primary and early secondary implant stability. Systemically healthy adults requiring at least two dental implants in symmetrical or contralateral edentulous sites will receive ozone disinfection at one implant site and conventional disinfection at the paired site according to a randomized allocation. Implant stability will be assessed immediately after implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (Implant Stability Quotient, ISQ), and secondary stability will be evaluated by ISQ measurements at the 3-month follow-up during healing abutment placement. The study will determine whether ozone disinfection improves implant stability during the early osseointegration period.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Primary implant stability is a key determinant of successful osseointegration and long-term implant survival. Various implant site disinfection methods have been proposed to reduce the microbial load before implant placement. Ozone possesses antimicrobial and biostimulatory properties and may improve the biological environment for implant healing compared with conventional implant site disinfection.

The purpose of this randomized split-mouth controlled clinical trial is to compare ozone implant site disinfection with conventional implant site disinfection in terms of primary and early secondary implant stability.

Systemically healthy adults requiring at least two dental implants in symmetrical or contralateral edentulous sites will be enrolled. According to a randomized split-mouth design, one implant site will receive ozone disinfection before implant placement, whereas the paired implant site will receive conventional disinfection. This design allows each participant to serve as their own control, thereby minimizing inter-individual variability.

Primary implant stability will be assessed immediately after implant placement using insertion torque measurements and resonance frequency analysis (Implant Stability Quotient, ISQ). Secondary implant stability will be evaluated by resonance frequency analysis at the 3-month follow-up during healing abutment placement. All clinical procedures will be standardized and performed by experienced clinicians. The study aims to determine whether ozone implant site disinfection provides superior implant stability during the early osseointegration period compared with conventional implant site disinfection.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Merkez
      • Adıyaman, Merkez, Törökország (Türkiye), 02030
        • Faculty of Dentistry, Adıyaman University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Systemically healthy individuals requiring at least two dental implants.
  • Presence of symmetrical or contralateral edentulous sites suitable for dental implant placement.
  • Adequate bone volume for implant placement without the need for simultaneous bone augmentation.
  • Ability and willingness to provide written informed consent and comply with the study protocol.

Exclusion Criteria:

  • Adults aged 18 years or older.
  • Systemically healthy individuals requiring at least two dental implants.
  • Presence of symmetrical or contralateral edentulous sites suitable for dental implant placement.
  • Adequate bone volume for implant placement without the need for simultaneous bone augmentation.
  • Ability and willingness to provide written informed consent and comply with the study protocol.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Ozone Disinfection
Implant sites assigned to the experimental intervention receive ozone disinfection before dental implant placement.
Eljárás: Ozone Implant Site Disinfection
Before dental implant placement, the implant site assigned to the experimental intervention is disinfected using ozone according to the study protocol. In this randomized split-mouth design, each participant receives ozone disinfection at one implant site, while the paired contralateral or symmetrical implant site receives conventional disinfection. Implant stability is evaluated immediately after implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ), and again after 3 months using ISQ.
Kísérleti: Conventional Disinfection
Implant sites assigned to the control intervention receive conventional implant site disinfection before dental implant placement.
Eljárás: Conventional Socket Disinfection
Before dental implant placement, the implant site assigned to the control intervention is disinfected using the conventional disinfection protocol. In this randomized split-mouth design, each participant receives conventional disinfection at one implant site, while the paired contralateral or symmetrical implant site receives ozone disinfection. Implant stability is evaluated immediately after implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ), and again after 3 months using ISQ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Primary Implant Stability (Insertion Torque)
Időkeret: Immediately after implant placement
Primary implant stability will be assessed immediately after implant placement by measuring insertion torque (Ncm).
Immediately after implant placement

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zeliha Başak Çakır Erdil

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. november 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. június 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HRU-25.18.55

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Individual participant data will not be made publicly available because of participant confidentiality and institutional data-sharing policies.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel