- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07687680
Ozone Versus Conventional Socket Disinfection for Primary Dental Implant Stability
Comparison of Ozone and Conventional Socket Disinfection in Dental Implant Placement in Terms of Primary Stability
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Primary implant stability is a key determinant of successful osseointegration and long-term implant survival. Various implant site disinfection methods have been proposed to reduce the microbial load before implant placement. Ozone possesses antimicrobial and biostimulatory properties and may improve the biological environment for implant healing compared with conventional implant site disinfection.
The purpose of this randomized split-mouth controlled clinical trial is to compare ozone implant site disinfection with conventional implant site disinfection in terms of primary and early secondary implant stability.
Systemically healthy adults requiring at least two dental implants in symmetrical or contralateral edentulous sites will be enrolled. According to a randomized split-mouth design, one implant site will receive ozone disinfection before implant placement, whereas the paired implant site will receive conventional disinfection. This design allows each participant to serve as their own control, thereby minimizing inter-individual variability.
Primary implant stability will be assessed immediately after implant placement using insertion torque measurements and resonance frequency analysis (Implant Stability Quotient, ISQ). Secondary implant stability will be evaluated by resonance frequency analysis at the 3-month follow-up during healing abutment placement. All clinical procedures will be standardized and performed by experienced clinicians. The study aims to determine whether ozone implant site disinfection provides superior implant stability during the early osseointegration period compared with conventional implant site disinfection.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Adıyaman, Merkez, Turcja (Türkiye), 02030
- Faculty of Dentistry, Adıyaman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Systemically healthy individuals requiring at least two dental implants.
- Presence of symmetrical or contralateral edentulous sites suitable for dental implant placement.
- Adequate bone volume for implant placement without the need for simultaneous bone augmentation.
- Ability and willingness to provide written informed consent and comply with the study protocol.
Exclusion Criteria:
- Adults aged 18 years or older.
- Systemically healthy individuals requiring at least two dental implants.
- Presence of symmetrical or contralateral edentulous sites suitable for dental implant placement.
- Adequate bone volume for implant placement without the need for simultaneous bone augmentation.
- Ability and willingness to provide written informed consent and comply with the study protocol.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ozone Disinfection
Implant sites assigned to the experimental intervention receive ozone disinfection before dental implant placement.
|
Before dental implant placement, the implant site assigned to the experimental intervention is disinfected using ozone according to the study protocol.
In this randomized split-mouth design, each participant receives ozone disinfection at one implant site, while the paired contralateral or symmetrical implant site receives conventional disinfection.
Implant stability is evaluated immediately after implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ), and again after 3 months using ISQ.
|
|
Eksperymentalny: Conventional Disinfection
Implant sites assigned to the control intervention receive conventional implant site disinfection before dental implant placement.
|
Before dental implant placement, the implant site assigned to the control intervention is disinfected using the conventional disinfection protocol.
In this randomized split-mouth design, each participant receives conventional disinfection at one implant site, while the paired contralateral or symmetrical implant site receives ozone disinfection.
Implant stability is evaluated immediately after implant placement using insertion torque and resonance frequency analysis (ISQ), and again after 3 months using ISQ.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Primary Implant Stability (Insertion Torque)
Ramy czasowe: Immediately after implant placement
|
Primary implant stability will be assessed immediately after implant placement by measuring insertion torque (Ncm).
|
Immediately after implant placement
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRU-25.18.55
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wszczepianie implantów dentystycznych
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfThe University of Hong Kong; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant dentystyczny pojedynczego zęba | Terapia implantologiczna | Dokładność chirurgii kierowanej | Wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO) | Opóźniony implant | Natychmiastowe umieszczenie implantu dentystycznegoNiemcy, Hongkong
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania