Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Patients With Type 2 Diabetes (Bot-Fit T2D St)
2026. július 5. frissítette: CHA University
Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Proof-of-Concept Study
This randomized crossover proof-of-concept study evaluated the effects of walking with a wearable hip exoskeleton on postprandial glycemic and physiological responses in patients with type 2 diabetes.
Participants completed four experimental conditions: seated control, walking without the wearable hip exoskeleton, walking with the Bot-Fit device in Aqua mode, and walking with the Bot-Fit device in Boost mode.
The primary aim was to determine whether walking with the wearable hip exoskeleton alters postprandial glucose responses compared with seated control and conventional walking conditions in patients with type 2 diabetes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This study investigated whether walking with a wearable hip exoskeleton could modulate postprandial glycemic and physiological responses in patients with type 2 diabetes. Using a randomized crossover design, each participant completed four experimental conditions in a controlled laboratory setting: seated control, walking without the wearable hip exoskeleton, walking with the Bot-Fit device in Aqua mode, and walking with the Bot-Fit device in Boost mode.
Postprandial glucose responses were assessed after meal ingestion during each experimental trial. Physiological responses, including heart rate and perceived exertion, were also evaluated to compare the metabolic and perceptual demands of walking with and without the wearable hip exoskeleton. The study was designed as a proof-of-concept trial to examine whether wearable hip exoskeleton-assisted walking may influence postprandial glucose regulation in patients with type 2 diabetes.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13503
- CHA University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with type 2 diabetes mellitus.
- Participants who were able to complete walking trials with and without the wearable hip exoskeleton.
- Participants who provided written informed consent before participation.
Exclusion Criteria:
- Participants with unstable cardiovascular, neurological, or musculoskeletal conditions that could affect walking ability or safe participation.
- Participants with conditions that could interfere with postprandial glucose assessment.
- Participants who were unable to safely use the wearable hip exoskeleton.
- Participants who were unable to comply with the study procedures.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Non-Assisted Walking
Participants performed 30 minutes of overground walking without wearing the Bot-Fit device.
|
Participants performed 30 minutes of overground walking without wearable hip exoskeleton assistance during the postprandial period.
|
|
Kísérleti: Bot-Fit Aqua Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit device in Aqua mode.
|
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Aqua mode during the postprandial period.
|
|
Kísérleti: Bot-Fit Boost Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit device in Boost mode.
|
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Boost mode during the postprandial period.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incremental Area Under the Curve for Postprandial Glucose
Időkeret: Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
Incremental area under the curve for postprandial glucose was calculated during the postprandial measurement period for each experimental condition.
|
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Peak Postprandial Glucose Concentration
Időkeret: Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
|
Heart Rate Response
Időkeret: Up to 30 minutes
|
Up to 30 minutes
|
|
Rating of Perceived Exertion
Időkeret: Up to 30 minutes
|
Up to 30 minutes
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seung-Bo Park, Ph.D, CHA University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 5.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BOTFIT-T2D-2025
- S-2025-0600-000-1 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Samsung Electronics)
- CHAMC 1044308-202503-BR-237-02 (Egyéb azonosító: CHA University Medical Center IRB approval number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Deidentified individual participant data underlying the main results of the study may be shared upon reasonable request.
The shared data may include postprandial glucose responses, heart rate, blood lactate, rating of perceived exertion, and relevant demographic and physiological variables after deidentification.
IPD megosztási időkeret
Data may be made available beginning 6 months after publication of the main study results and for up to 3 years thereafter.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Data may be shared with qualified researchers who submit a reasonable research proposal to the corresponding author.
Access will be granted only after review and approval by the investigators and, where required, appropriate institutional or ethics committee approval.
Data will be shared only for scientific purposes and in a deidentified form.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .