Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Patients With Type 2 Diabetes (Bot-Fit T2D St)

5 juli 2026 bijgewerkt door: CHA University

Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Proof-of-Concept Study

This randomized crossover proof-of-concept study evaluated the effects of walking with a wearable hip exoskeleton on postprandial glycemic and physiological responses in patients with type 2 diabetes. Participants completed four experimental conditions: seated control, walking without the wearable hip exoskeleton, walking with the Bot-Fit device in Aqua mode, and walking with the Bot-Fit device in Boost mode. The primary aim was to determine whether walking with the wearable hip exoskeleton alters postprandial glucose responses compared with seated control and conventional walking conditions in patients with type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This study investigated whether walking with a wearable hip exoskeleton could modulate postprandial glycemic and physiological responses in patients with type 2 diabetes. Using a randomized crossover design, each participant completed four experimental conditions in a controlled laboratory setting: seated control, walking without the wearable hip exoskeleton, walking with the Bot-Fit device in Aqua mode, and walking with the Bot-Fit device in Boost mode.

Postprandial glucose responses were assessed after meal ingestion during each experimental trial. Physiological responses, including heart rate and perceived exertion, were also evaluated to compare the metabolic and perceptual demands of walking with and without the wearable hip exoskeleton. The study was designed as a proof-of-concept trial to examine whether wearable hip exoskeleton-assisted walking may influence postprandial glucose regulation in patients with type 2 diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13503
        • CHA University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adults diagnosed with type 2 diabetes mellitus.
  • Participants who were able to complete walking trials with and without the wearable hip exoskeleton.
  • Participants who provided written informed consent before participation.

Exclusion Criteria:

  • Participants with unstable cardiovascular, neurological, or musculoskeletal conditions that could affect walking ability or safe participation.
  • Participants with conditions that could interfere with postprandial glucose assessment.
  • Participants who were unable to safely use the wearable hip exoskeleton.
  • Participants who were unable to comply with the study procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Non-Assisted Walking
Participants performed 30 minutes of overground walking without wearing the Bot-Fit device.
Gedragsmatig: Non-Assisted Walking
Participants performed 30 minutes of overground walking without wearable hip exoskeleton assistance during the postprandial period.
Experimenteel: Bot-Fit Aqua Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit device in Aqua mode.
Apparaat: Bot-Fit Aqua Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Aqua mode during the postprandial period.
Experimenteel: Bot-Fit Boost Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit device in Boost mode.
Apparaat: Bot-Fit Boost Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Boost mode during the postprandial period.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incremental Area Under the Curve for Postprandial Glucose
Tijdsspanne: Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
Incremental area under the curve for postprandial glucose was calculated during the postprandial measurement period for each experimental condition.
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Peak Postprandial Glucose Concentration
Tijdsspanne: Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
Heart Rate Response
Tijdsspanne: Up to 30 minutes
Up to 30 minutes
Rating of Perceived Exertion
Tijdsspanne: Up to 30 minutes
Up to 30 minutes

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHA University

Medewerkers

Samsung Electronics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Seung-Bo Park, Ph.D, CHA University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 maart 2026

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BOTFIT-T2D-2025
  • S-2025-0600-000-1 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Samsung Electronics)
  • CHAMC 1044308-202503-BR-237-02 (Andere identificatie: CHA University Medical Center IRB approval number)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deidentified individual participant data underlying the main results of the study may be shared upon reasonable request. The shared data may include postprandial glucose responses, heart rate, blood lactate, rating of perceived exertion, and relevant demographic and physiological variables after deidentification.

IPD-tijdsbestek voor delen

Data may be made available beginning 6 months after publication of the main study results and for up to 3 years thereafter.

IPD-toegangscriteria voor delen

Data may be shared with qualified researchers who submit a reasonable research proposal to the corresponding author. Access will be granted only after review and approval by the investigators and, where required, appropriate institutional or ethics committee approval. Data will be shared only for scientific purposes and in a deidentified form.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2 (T2DM)

Klinische onderzoeken op Non-Assisted Walking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren