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Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Patients With Type 2 Diabetes (Bot-Fit T2D St)

2026年7月5日 更新者：CHA University

Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Proof-of-Concept Study

This randomized crossover proof-of-concept study evaluated the effects of walking with a wearable hip exoskeleton on postprandial glycemic and physiological responses in patients with type 2 diabetes. Participants completed four experimental conditions: seated control, walking without the wearable hip exoskeleton, walking with the Bot-Fit device in Aqua mode, and walking with the Bot-Fit device in Boost mode. The primary aim was to determine whether walking with the wearable hip exoskeleton alters postprandial glucose responses compared with seated control and conventional walking conditions in patients with type 2 diabetes.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

This study investigated whether walking with a wearable hip exoskeleton could modulate postprandial glycemic and physiological responses in patients with type 2 diabetes. Using a randomized crossover design, each participant completed four experimental conditions in a controlled laboratory setting: seated control, walking without the wearable hip exoskeleton, walking with the Bot-Fit device in Aqua mode, and walking with the Bot-Fit device in Boost mode.

Postprandial glucose responses were assessed after meal ingestion during each experimental trial. Physiological responses, including heart rate and perceived exertion, were also evaluated to compare the metabolic and perceptual demands of walking with and without the wearable hip exoskeleton. The study was designed as a proof-of-concept trial to examine whether wearable hip exoskeleton-assisted walking may influence postprandial glucose regulation in patients with type 2 diabetes.

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 韓国
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si、Gyeonggi-do、韓国、13503
        • CHA University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

Inclusion Criteria:

  • Adults diagnosed with type 2 diabetes mellitus.
  • Participants who were able to complete walking trials with and without the wearable hip exoskeleton.
  • Participants who provided written informed consent before participation.

Exclusion Criteria:

  • Participants with unstable cardiovascular, neurological, or musculoskeletal conditions that could affect walking ability or safe participation.
  • Participants with conditions that could interfere with postprandial glucose assessment.
  • Participants who were unable to safely use the wearable hip exoskeleton.
  • Participants who were unable to comply with the study procedures.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：Non-Assisted Walking
Participants performed 30 minutes of overground walking without wearing the Bot-Fit device.
行動：Non-Assisted Walking
Participants performed 30 minutes of overground walking without wearable hip exoskeleton assistance during the postprandial period.
実験的：Bot-Fit Aqua Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit device in Aqua mode.
デバイス：Bot-Fit Aqua Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Aqua mode during the postprandial period.
実験的：Bot-Fit Boost Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit device in Boost mode.
デバイス：Bot-Fit Boost Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Boost mode during the postprandial period.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Incremental Area Under the Curve for Postprandial Glucose
時間枠：Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
Incremental area under the curve for postprandial glucose was calculated during the postprandial measurement period for each experimental condition.
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Peak Postprandial Glucose Concentration
時間枠：Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
Heart Rate Response
時間枠：Up to 30 minutes
Up to 30 minutes
Rating of Perceived Exertion
時間枠：Up to 30 minutes
Up to 30 minutes

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

CHA University

協力者

Samsung Electronics

捜査官

  • 主任研究者：Seung-Bo Park, Ph.D、CHA University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月2日

一次修了 (実際)

2026年5月24日

研究の完了 (実際)

2026年5月24日

試験登録日

最初に提出

2026年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年7月5日

最初の投稿 (実際)

2026年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月5日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BOTFIT-T2D-2025
  • S-2025-0600-000-1 (その他の助成金/資金番号：Samsung Electronics)
  • CHAMC 1044308-202503-BR-237-02 (その他の識別子：CHA University Medical Center IRB approval number)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

Deidentified individual participant data underlying the main results of the study may be shared upon reasonable request. The shared data may include postprandial glucose responses, heart rate, blood lactate, rating of perceived exertion, and relevant demographic and physiological variables after deidentification.

IPD 共有時間枠

Data may be made available beginning 6 months after publication of the main study results and for up to 3 years thereafter.

IPD 共有アクセス基準

Data may be shared with qualified researchers who submit a reasonable research proposal to the corresponding author. Access will be granted only after review and approval by the investigators and, where required, appropriate institutional or ethics committee approval. Data will be shared only for scientific purposes and in a deidentified form.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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