Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Patients With Type 2 Diabetes (Bot-Fit T2D St)
2026년 7월 5일 업데이트: CHA University
Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Proof-of-Concept Study
This randomized crossover proof-of-concept study evaluated the effects of walking with a wearable hip exoskeleton on postprandial glycemic and physiological responses in patients with type 2 diabetes.
Participants completed four experimental conditions: seated control, walking without the wearable hip exoskeleton, walking with the Bot-Fit device in Aqua mode, and walking with the Bot-Fit device in Boost mode.
The primary aim was to determine whether walking with the wearable hip exoskeleton alters postprandial glucose responses compared with seated control and conventional walking conditions in patients with type 2 diabetes.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
This study investigated whether walking with a wearable hip exoskeleton could modulate postprandial glycemic and physiological responses in patients with type 2 diabetes. Using a randomized crossover design, each participant completed four experimental conditions in a controlled laboratory setting: seated control, walking without the wearable hip exoskeleton, walking with the Bot-Fit device in Aqua mode, and walking with the Bot-Fit device in Boost mode.
Postprandial glucose responses were assessed after meal ingestion during each experimental trial. Physiological responses, including heart rate and perceived exertion, were also evaluated to compare the metabolic and perceptual demands of walking with and without the wearable hip exoskeleton. The study was designed as a proof-of-concept trial to examine whether wearable hip exoskeleton-assisted walking may influence postprandial glucose regulation in patients with type 2 diabetes.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13503
- CHA University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
Inclusion Criteria:
- Adults diagnosed with type 2 diabetes mellitus.
- Participants who were able to complete walking trials with and without the wearable hip exoskeleton.
- Participants who provided written informed consent before participation.
Exclusion Criteria:
- Participants with unstable cardiovascular, neurological, or musculoskeletal conditions that could affect walking ability or safe participation.
- Participants with conditions that could interfere with postprandial glucose assessment.
- Participants who were unable to safely use the wearable hip exoskeleton.
- Participants who were unable to comply with the study procedures.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Non-Assisted Walking
Participants performed 30 minutes of overground walking without wearing the Bot-Fit device.
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Participants performed 30 minutes of overground walking without wearable hip exoskeleton assistance during the postprandial period.
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실험적: Bot-Fit Aqua Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit device in Aqua mode.
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Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Aqua mode during the postprandial period.
|
|
실험적: Bot-Fit Boost Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit device in Boost mode.
|
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Boost mode during the postprandial period.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Incremental Area Under the Curve for Postprandial Glucose
기간: Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
Incremental area under the curve for postprandial glucose was calculated during the postprandial measurement period for each experimental condition.
|
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Peak Postprandial Glucose Concentration
기간: Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
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Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
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Heart Rate Response
기간: Up to 30 minutes
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Up to 30 minutes
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Rating of Perceived Exertion
기간: Up to 30 minutes
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Up to 30 minutes
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2026년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 7월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BOTFIT-T2D-2025
- S-2025-0600-000-1 (기타 보조금/기금 번호: Samsung Electronics)
- CHAMC 1044308-202503-BR-237-02 (기타 식별자: CHA University Medical Center IRB approval number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
Deidentified individual participant data underlying the main results of the study may be shared upon reasonable request.
The shared data may include postprandial glucose responses, heart rate, blood lactate, rating of perceived exertion, and relevant demographic and physiological variables after deidentification.
IPD 공유 기간
Data may be made available beginning 6 months after publication of the main study results and for up to 3 years thereafter.
IPD 공유 액세스 기준
Data may be shared with qualified researchers who submit a reasonable research proposal to the corresponding author.
Access will be granted only after review and approval by the investigators and, where required, appropriate institutional or ethics committee approval.
Data will be shared only for scientific purposes and in a deidentified form.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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