Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Patients With Type 2 Diabetes (Bot-Fit T2D St)

5 de julio de 2026 actualizado por: CHA University

Postprandial Glycemic and Physiological Responses to Walking With a Wearable Hip Exoskeleton in Patients With Type 2 Diabetes: A Randomized Crossover Proof-of-Concept Study

This randomized crossover proof-of-concept study evaluated the effects of walking with a wearable hip exoskeleton on postprandial glycemic and physiological responses in patients with type 2 diabetes. Participants completed four experimental conditions: seated control, walking without the wearable hip exoskeleton, walking with the Bot-Fit device in Aqua mode, and walking with the Bot-Fit device in Boost mode. The primary aim was to determine whether walking with the wearable hip exoskeleton alters postprandial glucose responses compared with seated control and conventional walking conditions in patients with type 2 diabetes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study investigated whether walking with a wearable hip exoskeleton could modulate postprandial glycemic and physiological responses in patients with type 2 diabetes. Using a randomized crossover design, each participant completed four experimental conditions in a controlled laboratory setting: seated control, walking without the wearable hip exoskeleton, walking with the Bot-Fit device in Aqua mode, and walking with the Bot-Fit device in Boost mode.

Postprandial glucose responses were assessed after meal ingestion during each experimental trial. Physiological responses, including heart rate and perceived exertion, were also evaluated to compare the metabolic and perceptual demands of walking with and without the wearable hip exoskeleton. The study was designed as a proof-of-concept trial to examine whether wearable hip exoskeleton-assisted walking may influence postprandial glucose regulation in patients with type 2 diabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13503
        • CHA University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Adults diagnosed with type 2 diabetes mellitus.
  • Participants who were able to complete walking trials with and without the wearable hip exoskeleton.
  • Participants who provided written informed consent before participation.

Exclusion Criteria:

  • Participants with unstable cardiovascular, neurological, or musculoskeletal conditions that could affect walking ability or safe participation.
  • Participants with conditions that could interfere with postprandial glucose assessment.
  • Participants who were unable to safely use the wearable hip exoskeleton.
  • Participants who were unable to comply with the study procedures.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Non-Assisted Walking
Participants performed 30 minutes of overground walking without wearing the Bot-Fit device.
Conductual: Non-Assisted Walking
Participants performed 30 minutes of overground walking without wearable hip exoskeleton assistance during the postprandial period.
Experimental: Bot-Fit Aqua Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit device in Aqua mode.
Dispositivo: Bot-Fit Aqua Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Aqua mode during the postprandial period.
Experimental: Bot-Fit Boost Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit device in Boost mode.
Dispositivo: Bot-Fit Boost Mode
Participants performed 30 minutes of overground walking while wearing the Bot-Fit wearable hip exoskeleton in Boost mode during the postprandial period.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incremental Area Under the Curve for Postprandial Glucose
Periodo de tiempo: Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
Incremental area under the curve for postprandial glucose was calculated during the postprandial measurement period for each experimental condition.
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Peak Postprandial Glucose Concentration
Periodo de tiempo: Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
Up to 120 minutes after meal ingestion during each experimental trial
Heart Rate Response
Periodo de tiempo: Up to 30 minutes
Up to 30 minutes
Rating of Perceived Exertion
Periodo de tiempo: Up to 30 minutes
Up to 30 minutes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CHA University

Colaboradores

Samsung Electronics

Investigadores

  • Investigador principal: Seung-Bo Park, Ph.D, CHA University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

24 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BOTFIT-T2D-2025
  • S-2025-0600-000-1 (Otro número de subvención/financiamiento: Samsung Electronics)
  • CHAMC 1044308-202503-BR-237-02 (Otro identificador: CHA University Medical Center IRB approval number)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Deidentified individual participant data underlying the main results of the study may be shared upon reasonable request. The shared data may include postprandial glucose responses, heart rate, blood lactate, rating of perceived exertion, and relevant demographic and physiological variables after deidentification.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data may be made available beginning 6 months after publication of the main study results and for up to 3 years thereafter.

Criterios de acceso compartido de IPD

Data may be shared with qualified researchers who submit a reasonable research proposal to the corresponding author. Access will be granted only after review and approval by the investigators and, where required, appropriate institutional or ethics committee approval. Data will be shared only for scientific purposes and in a deidentified form.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diabetes mellitus tipo 2 (DM2)

Ensayos clínicos sobre Non-Assisted Walking

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir