Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effectiveness of Biofeedback-Assisted Pelvic Floor Muscle Training on Sexual Function and Quality of Life in Patient After Hysterectomy

2026. augusztus 20. frissítette: Rana Hosny Abd Elhamid Ghazy, Kafrelsheikh University
The purpose of this study is to determine the effectiveness of biofeedback-assisted pelvic floor muscle training in improving pelvic floor muscle strength, decreasing urinary incontinence symptoms, reducing genital prolaps and enhancing the quality of life in women after hysterectomy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hysterectomy, the surgical removal of the uterus, remains one of the most frequently performed gynecological procedures worldwide, indicated for both malignant and benign conditions.

Pelvic floor dysfunction (PFD) is a common complication after hysterectomy, manifesting as urinary incontinence, pelvic organ prolapse, and colorectal symptoms.

Conventional pelvic floor rehabilitation focuses on pelvic floor muscle training (PFMT), widely known as Kegel exercises, to strengthen weakened muscles and improve continence.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Kafrelsheikh
      • Kafr ash Shaykh, Kafrelsheikh, Egyiptom, 33516
        • Toborzás
        • Kafrelsheikh University (Faculty of Physical Therapy)
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Women aged 45-50 years.
  • Body Mass Index (BMI) within the range of 18.5 to 29.9 kg/m².
  • History of total or subtotal hysterectomy for benign conditions within the past 6 months.
  • Abdominal hysterectomy.
  • Women have menstrual cycle.
  • Presenting with at least one symptom of pelvic floor dysfunction (e.g., stress urinary incontinence and genital prolapse).
  • Willing to participate and provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Hysterectomy performed for malignant conditions.
  • Prior pelvic floor rehabilitation.
  • Neurological disorders affecting muscle control.
  • Pelvic infection or current urinary tract infection (UTI).
  • Inability to follow instructions or adhere to the program.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Group A
Participants will undergo standard post hysterectomy care protocol with electromyographic (EMG)-based biofeedback guidance, using a vaginal sensor to provide real-time visual and/or auditory feedback on pelvic floor muscles contractions.
Eljárás: Biofeedback + standarded post hysterectomy care protocol
Participants will undergo standard post hysterectomy care protocol with electromyographic (EMG)-based biofeedback guidance, using a vaginal sensor to provide real-time visual and/or auditory feedback on pelvic floor muscles contractions.
Aktív összehasonlító: Group B
Participants will perform undergo standard post hysterectomy core protocol without biofeedback assistance.
Eljárás: Standard post hysterectomy care protocol
Participants will perform undergo standard post hysterectomy core protocol without biofeedback assistance.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Female Sexual Function Index (FSFI)
Időkeret: 12 weeks of intervention
Female sexual function will be assessed using the Female Sexual Function Index (FSFI), a validated 19-item questionnaire evaluating six domains: desire, arousal, lubrication, orgasm, satisfaction, and pain. The total FSFI score ranges from 2 to 36, with higher scores indicating better sexual function. The change in total FSFI score from baseline to the end of the 12-week intervention will be compared between the two study groups.
12 weeks of intervention

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pelvic Floor Muscle Strength
Időkeret: 12 weeks of intervention
Pelvic floor muscle strength will be assessed using an electromyographic (EMG)-based biofeedback device with an intravaginal sensor. Peak EMG amplitude during maximal voluntary pelvic floor muscle contractions will be recorded as an objective measure of pelvic floor muscle strength. The change from baseline to the end of the 12-week intervention will be compared between the two study groups.
12 weeks of intervention
Urinary Incontinence Severity
Időkeret: 12 weeks of intervention
Urinary incontinence severity will be assessed using the International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF). The questionnaire evaluates the frequency and severity of urinary leakage and its impact on daily life. Total scores range from 0 to 21, with higher scores indicating greater severity. The change in ICIQ-UI SF score from baseline to the end of the 12-week intervention will be compared between the two study groups.
12 weeks of intervention
Pelvic Floor-Related Quality of Life
Időkeret: 12 weeks of intervention
Pelvic floor-related quality of life will be assessed using the Pelvic Floor Impact Questionnaire-Short Form 7 (PFIQ-7). The questionnaire assesses the impact of urinary, colorectal, and pelvic organ prolapse symptoms on daily activities and quality of life. Scores range from 0 to 300, with higher scores indicating greater negative impact on quality of life. The change in PFIQ-7 score from baseline to the end of the 12-week intervention will be compared between the two study groups.
12 weeks of intervention
Pelvic Organ Prolapse Severity
Időkeret: 12 weeks of intervention
Pelvic organ prolapse severity will be assessed using the Pelvic Organ Prolapse Quantification (POP-Q) system. POP-Q measurements will be performed at baseline and after the 12-week intervention to objectively assess changes in pelvic organ support and prolapse stage. Changes in POP-Q measurements and prolapse stage will be compared between the two study groups.
12 weeks of intervention

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kafrelsheikh University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KFSIRB200-871

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author after the end of study for one year.

IPD megosztási időkeret

After the end of study for one year.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

The data will be available upon a reasonable request from the corresponding author.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel