Prospective Stratified Randomized Four-Group Study of Cabin Class and Graduated Compression Stockings on Popliteal Vein Dilation After Long-Haul Air Travel After Aesthetic Surgery
2026. szeptember 7. frissítette: Research Inc
This four-group prospective study will enroll travelers who have independently booked economy or premium business/first-class flights to Bogota.
Within each cabin stratum, participants will be randomized to moderate graduated compression stockings or no stockings.
Bilateral popliteal vein ultrasound will be performed before flight, within 2 hours after arrival, and at 24 and 48 hours.
The primary outcome is the interaction between cabin class and compression assignment for change in mean bilateral popliteal vein diameter.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Participants will enter the study according to their prebooked cabin class and then be randomized within that stratum to wear properly fitted knee-high graduated compression stockings or no compression during the flight.
The design creates four groups.
Standardized bilateral ultrasound will quantify venous diameter and cross-sectional area before departure and through 48 hours after arrival, before surgery.
Mixed-effects models will estimate the randomized stocking effect, the adjusted cabin-class association, and their interaction.
The protocol will record seat characteristics, ambulation, hydration, adherence, symptoms, and safety events.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Telefonszám: +57 301 6918526
- E-mail: havplasticacademy@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bogotá, Colombia
- Toborzás
- Clinica INO
-
Kapcsolatba lépni:
- hugo Aguilar, MD, Plastic surgeon
- Telefonszám: +57 3016918526
- E-mail: havplasticacademy@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18 to 65 years.
- Commercial itinerary to Bogota with at least 4 hours of total airborne time.
- Prebooked premium business/first-class or economy-class cabin documented before randomization.
- No medical requirement for or contraindication to graduated compression stockings.
- Ability to complete standardized ultrasound before flight and through 48 hours after arrival before surgery.
- Written informed consent.
Exclusion Criteria:
- Current deep venous thrombosis, therapeutic anticoagulation, or severe peripheral arterial disease.
- Pregnancy.
- Lower-extremity skin, neurologic, or anatomic condition preventing safe stocking use or ultrasound.
- Cabin upgrade or downgrade after randomization that changes the prespecified stratum.
- Surgery or major intravenous fluid therapy before the 48-hour examination.
- Inability to follow the randomized stocking assignment.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Economy Cabin Plus Compression
Participants with a prebooked economy itinerary randomized to knee-high moderate graduated compression stockings.
|
PROPOSED pressure class: 20-30 mmHg at the ankle, properly fitted and worn from approximately 1 hour before boarding through the arrival ultrasound.
Product and pressure class require confirmation.
Linked arm/group(s): Economy Cabin Plus Compression, Premium Cabin Plus Compression.
Prebooked and completed economy-cabin travel; seat characteristics and behavior are measured but not assigned.
Linked arm/group(s): Economy Cabin Plus Compression, Economy Cabin Without Compression.
Triplicate bilateral diameter and cross-sectional-area measurements before flight and at arrival, 24 hours, and 48 hours by an assessor masked to stocking allocation.
Linked arm/group(s): Economy Cabin Plus Compression, Economy Cabin Without Compression, Premium Cabin Plus Compression, Premium Cabin Without Compression.
|
|
Aktív összehasonlító: Economy Cabin Without Compression
Participants with a prebooked economy itinerary randomized to no compression stockings.
|
Prebooked and completed economy-cabin travel; seat characteristics and behavior are measured but not assigned.
Linked arm/group(s): Economy Cabin Plus Compression, Economy Cabin Without Compression.
Triplicate bilateral diameter and cross-sectional-area measurements before flight and at arrival, 24 hours, and 48 hours by an assessor masked to stocking allocation.
Linked arm/group(s): Economy Cabin Plus Compression, Economy Cabin Without Compression, Premium Cabin Plus Compression, Premium Cabin Without Compression.
|
|
Kísérleti: Premium Cabin Plus Compression
Participants with a prebooked business/first-class itinerary randomized to knee-high moderate graduated compression stockings.
|
PROPOSED pressure class: 20-30 mmHg at the ankle, properly fitted and worn from approximately 1 hour before boarding through the arrival ultrasound.
Product and pressure class require confirmation.
Linked arm/group(s): Economy Cabin Plus Compression, Premium Cabin Plus Compression.
Triplicate bilateral diameter and cross-sectional-area measurements before flight and at arrival, 24 hours, and 48 hours by an assessor masked to stocking allocation.
Linked arm/group(s): Economy Cabin Plus Compression, Economy Cabin Without Compression, Premium Cabin Plus Compression, Premium Cabin Without Compression.
Prebooked and completed business/first-class travel; seat characteristics and behavior are measured but not assigned.
Linked arm/group(s): Premium Cabin Plus Compression, Premium Cabin Without Compression.
|
|
Aktív összehasonlító: Premium Cabin Without Compression
Participants with a prebooked business/first-class itinerary randomized to no compression stockings.
|
Triplicate bilateral diameter and cross-sectional-area measurements before flight and at arrival, 24 hours, and 48 hours by an assessor masked to stocking allocation.
Linked arm/group(s): Economy Cabin Plus Compression, Economy Cabin Without Compression, Premium Cabin Plus Compression, Premium Cabin Without Compression.
Prebooked and completed business/first-class travel; seat characteristics and behavior are measured but not assigned.
Linked arm/group(s): Premium Cabin Plus Compression, Premium Cabin Without Compression.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cabin-Class-by-Compression Interaction in Change in Popliteal Vein Diameter
Időkeret: Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival at the study site. 3 days
|
Interaction term between prebooked cabin stratum and randomized stocking assignment for the change in participant-level mean bilateral popliteal vein diameter from preflight baseline to arrival.
|
Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival at the study site. 3 days
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Randomized Compression Stocking Effect on Arrival-Related Diameter Change
Időkeret: Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival. 3 days
|
Adjusted mean difference between stocking and no-stocking assignments overall and separately within each cabin stratum.
|
Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival. 3 days
|
|
Adjusted Cabin-Class Association With Arrival-Related Diameter Change
Időkeret: Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival. 3 days
|
Adjusted mean difference between premium and economy cabin groups overall and separately by stocking assignment.
This contrast is observational because cabin class is not randomized.
|
Within 24 hours before departure and within 2 hours after arrival. 3 days
|
|
Four-Group Popliteal Vein Diameter Trajectory
Időkeret: Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival; 24 +/- 2 hours; and 48 +/- 2 hours after arrival. 3 days
|
Estimated mean bilateral diameter and change from baseline in each of the four groups across postarrival time points.
|
Within 24 hours before departure; within 2 hours after arrival; 24 +/- 2 hours; and 48 +/- 2 hours after arrival. 3 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hugo Aguilar
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 7.
Első közzététel (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
not contempled in the patient informed concent
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .