- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07847034
Comparative Effects of Multiple Angle Isometrics vs Standard Isometric Exercise in Lateral Epicondylitis
Comparative Effects of Multiple Angle Isometrics vs Standard Isometric Exercise in Lateral Epicondylitis:A Randomized Controlled Trial
Lateral Epicondylitis is one of the most common musculoskeletal conditions affecting 1-3% of population.Various terminologies are used to describe the disease like tendinitis of extensor carpi radialis brevis muscle (ECRB), periostitis and radial epicondylitis, lateral epicondylitis is still the most used terminology in literature. Research shows that LE mainly targets population which is active with poor nutrition habits and biomechanical faults thus affecting their job and social life. Pain is seen to be activity dependent and is triggered via excessive muscle activity.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Lateral epicondylitis (tennis elbow) is a frequent musculoskeletal condition, which involves pain, decreased grip strength and functional impairments due to a degeneration of the common extensor tendon. Despite the fact that isometric exercises are widely applied in the conservative treatment of lateral epicondylitis for their analgesic and strengthening properties, the most effective way of isometric training is not known. Multiple Angle Isometric (MAI) exercises are designed to engage a larger number of muscle fibres, increase neuromuscular activation and strengthen muscles across their entire range of motion than single angle isometric exercises.
The objective of this randomized controlled trial is to determine the effectiveness of the Multiple Angle Isometric (MAI) exercise to reduce pain, strengthen the wrist extensor muscles and increase upper limb function in patients with lateral epicondylitis when compared with the Standard Isometric (SI) exercise. The total number of participants is 36 with acute and sub acute lateral epicondylitis and will be sampled by non-probability purposive sampling and divided into two intervention groups by random allocation. All subjects will then be given the same initial treatment (hot pack and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation [TENS]) and then their respective exercise protocols. The intervention will take place three times a week for four weeks.
The Numeric Pain Rating Scale (NPRS) will be used to assess pain intensity, Camry digital hand dynamometer to assess wrist extensor grip strength, and the Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire will be used to assess functional disability. Measurements will be taken pre- and post- and post-4 weeks after completion of the intervention. This study's results will give physiotherapists evidence for comparative effectiveness of the Multiple Angle Isometric and Standard Isometric exercise protocols to choose the most effective rehabilitation approach for lateral epicondylitis and optimal patient outcomes.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab Province
-
Islamabad, Punjab Province, Pakisztán, 4000
- Akbar Niazi Teaching Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- Inclusion Criteria:
- Adults aged 25-35 years.
- Clinically diagnosed with acute or subacute lateral epicondylitis.
- Patients with ≥3 out of the following 5 positive clinical tests:
- Pain on palpation over the lateral epicondyle.
- Cozen's test positive.
- Mill's test positive.
- Maudsley's test positive.
- Acute or subacute clinical presentation.
- Willing to participate and provide written informed consent.
- Exclusion Criteria:
- Cervical spine disorders.
- Chronic lateral epicondylitis.
- Elbow deformity (fracture, previous surgery, contracture, etc.).
- Diabetes mellitus.
- Steroid injection at the lateral epicondyle within the previous 3 months.
- Rheumatoid arthritis or other neurological or muscular disorders.
- Previous elbow injury.
- Arthritic changes or calcifications around the elbow joint on radiographs. Malignancy.
- Pregnancy.
- Corticosteroid injection to the lateral epicondyle within the previous 6 weeks.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Group A-Multiple Angle Isometrics (MAI)
Participants will be given baseline treatment with a hot pack and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), then the exercises will be therapist-supervised multiple angle isometric wrist extensors at neutral, 15° and 30° wrist extension. There will be 3 sets of 10 repetitions for each exercise with 6-second hold (Weeks 1-2) followed by 12-second hold (Weeks 3-4) with 1-minute rest between sets, 3 times per week, 4 weeks total. |
Baseline treatment with a hot pack and Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), then the exercises will be therapist-supervised multiple angle isometric wrist extensors at neutral, 15° and 30° wrist extension. There will be 3 sets of 10 repetitions for each exercise with 6-second hold (Weeks 1-2) followed by 12-second hold (Weeks 3-4) with 1-minute rest between sets, 3 times per week, 4 weeks total. |
|
Aktív összehasonlító: Group B - Standard Isometric Exercise
Participants will get the same baseline treatment (hot pack and TENS) and then do therapist supervised standard isometric wrist extensor exercises at a single (neutral) wrist position, with the same dosage and frequency (3 sets × 10 repetitions, 6-second hold during Weeks 1-2, 12-second hold during Weeks 3-4, 3 sessions per week for 4 weeks). |
Baseline treatment (hot pack and TENS) and then do therapist supervised standard isometric wrist extensor exercises at a single (neutral) wrist position, with the same dosage and frequency (3 sets × 10 repetitions, 6-second hold during Weeks 1-2, 12-second hold during Weeks 3-4, 3 sessions per week for 4 weeks). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: Baseline, Week2 , Week 4
|
Assesses pain intensity using an 11-point numerical scale (0-10). |
Baseline, Week2 , Week 4
|
|
Grip Strength (Camry Digital Hand Dynamometer)
Időkeret: Baseline, 2 Week, 4 Week
|
Assess wrist extensor grip strength using a digital hand dynamometer. |
Baseline, 2 Week, 4 Week
|
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) Questionnaire
Időkeret: Baseline, 2 Week, 4 Week
|
Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) questionnaire is a standardized tool that relies on patient-reported outcomes to evaluate function and disability in the upper limbs. It includes 30 questions designed to assess how symptoms affect daily tasks and physical abilities. Scores are calculated on a scale from 0 to 100, where higher values reflect more severe disability. |
Baseline, 2 Week, 4 Week
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Fatima Mughees, DPT, Akbar Niazi Teaching Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ref no: IIUI/RERC/ADT/2026/02/
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .