- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07919574
Effectiveness of Kinesio Taping as an Adjunct to Conservative Treatment in Women With Lipedema
Effectiveness of Kinesio Taping as an Adjunct to Conservative Treatment in Women With Stage II Lipedema: A Prospective, Randomized Controlled Trial
This prospective, randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of kinesio taping as an adjunct to standard conservative treatment in women with stage II lower-extremity lipedema.
A total of 30 women will be randomly assigned to two groups: a control group receiving standard conservative treatment and an intervention group receiving kinesio taping in addition to standard conservative treatment. Both groups will receive patient education, physical activity recommendations, and a standardized home exercise program. The intervention group will additionally receive bilateral lower-extremity kinesio taping twice weekly for six weeks.
Participants will be assessed at baseline, week 6 (end of treatment), and week 10 (four-week follow-up). The primary outcome will be the change in pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS) at week 6. Secondary outcomes will include lower-extremity functional status (LEFS), quality of life (EQ-5D-3L), walking performance (4-meter walk test), lower-extremity circumference measurements, and pressure pain threshold assessed using an algometer.
The study aims to determine whether adding kinesio taping to standard conservative treatment provides additional clinical benefits in women with lipedema.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hatice Zehra FERHATLAR
- Telefonszám: 05367387869
- E-mail: haticezehraferhatlar@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Törökország (Türkiye), 34307
- Toborzás
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hatice Zehra FERHATLAR, MD
- Telefonszám: 05367387869
- E-mail: haticezehraferhatlar@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
**Inclusion Criteria:**
- Female participants aged 18-65 years.
- Clinical diagnosis of stage II bilateral lower-extremity lipedema.
- Ability to walk independently.
- Ability and willingness to comply with the treatment and assessment schedule throughout the study.
- Provision of written informed consent.
**Exclusion Criteria:**
- Presence of primary or secondary lymphedema or lipolymphedema.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Active infection, cellulitis, open wounds, or active dermatological disease in the areas where kinesio taping will be applied.
- Known allergy or hypersensitivity to kinesio tape or its adhesive components.
- Active deep vein thrombosis or thromboembolic disease.
- Severe neurological, rheumatological, or orthopedic disorders that may significantly affect lower-extremity function or walking performance.
- Severe cardiac, renal, or hepatic failure.
- Lipedema-related surgery or liposuction within the previous three months.
- Concurrent participation in another intensive physical therapy or manual lymphatic drainage program that may affect study outcomes.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Conservative Treatment + Kinesio Taping
|
Kinesio taping will be applied bilaterally to the lower extremities of participants in the experimental group twice weekly for six weeks, for a total of 12 applications. Kinesio taping will be administered in addition to standard conservative treatment. Standard conservative treatment will consist of patient education regarding lipedema and symptom management, physical activity recommendations, and a standardized lower-extremity home exercise program. This treatment will be provided to participants in both groups during the six-week intervention period. |
|
Aktív összehasonlító: Conservative Treatment Alone
|
Standard conservative treatment will consist of patient education regarding lipedema and symptom management, physical activity recommendations, and a standardized lower-extremity home exercise program. This treatment will be provided to participants in both groups during the six-week intervention period. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in Pain Intensity Measured by the Visual Analog Scale (VAS)
Időkeret: Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in Lower Extremity Functional Scale (LEFS) Score
Időkeret: Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
|
Change in Health-Related Quality of Life Measured by EQ-5D-3L
Időkeret: Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
|
Change in Walking Performance Assessed by the 4-Meter Walk Test
Időkeret: Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
|
Change in Lower Extremity Circumference Measurements
Időkeret: Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
|
Change in Pressure Pain Threshold (PPT) Measured by Algometry
Időkeret: Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Michelini S, Musa F, Vetrano M, Santoboni F, Nusca SM, Latini E, Trischitta D, Michelini S, Iosa M, Vulpiani MC. Defocused and Radial Shock Wave Therapy, Mesotherapy, and Kinesio Taping Effects in Patients with Lipedema: A Pilot Study. Lymphology. 2023;56(1):13-26.
- Rio-Gonzalez A, Delgado-Perez E, Garcia-Garcia E, Gonzalez-Fernandez L, Garcia-Isidoro S, Cerezo-Tellez E. Physiotherapy Intervention in the Immediate Postoperative Phase of Lipedema Surgery-Observational Study. J Clin Med. 2025 Mar 21;14(7):2137. doi: 10.3390/jcm14072137.
- Fetzer A. Specialist approaches to managing lipoedema. Br J Community Nurs. 2016 Apr;Suppl:S30-5. doi: 10.12968/bjcn.2016.21.Sup4.S30.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LIPE-KT-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .