- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07919574
Effectiveness of Kinesio Taping as an Adjunct to Conservative Treatment in Women With Lipedema
Effectiveness of Kinesio Taping as an Adjunct to Conservative Treatment in Women With Stage II Lipedema: A Prospective, Randomized Controlled Trial
This prospective, randomized controlled trial aims to evaluate the effectiveness of kinesio taping as an adjunct to standard conservative treatment in women with stage II lower-extremity lipedema.
A total of 30 women will be randomly assigned to two groups: a control group receiving standard conservative treatment and an intervention group receiving kinesio taping in addition to standard conservative treatment. Both groups will receive patient education, physical activity recommendations, and a standardized home exercise program. The intervention group will additionally receive bilateral lower-extremity kinesio taping twice weekly for six weeks.
Participants will be assessed at baseline, week 6 (end of treatment), and week 10 (four-week follow-up). The primary outcome will be the change in pain intensity measured using the Visual Analog Scale (VAS) at week 6. Secondary outcomes will include lower-extremity functional status (LEFS), quality of life (EQ-5D-3L), walking performance (4-meter walk test), lower-extremity circumference measurements, and pressure pain threshold assessed using an algometer.
The study aims to determine whether adding kinesio taping to standard conservative treatment provides additional clinical benefits in women with lipedema.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hatice Zehra FERHATLAR
- Номер телефона: 05367387869
- Электронная почта: haticezehraferhatlar@gmail.com
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Küçükçekmece, Istanbul, Турция (Туркие), 34307
- Рекрутинг
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
Контакт:
- Hatice Zehra FERHATLAR, MD
- Номер телефона: 05367387869
- Электронная почта: haticezehraferhatlar@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
**Inclusion Criteria:**
- Female participants aged 18-65 years.
- Clinical diagnosis of stage II bilateral lower-extremity lipedema.
- Ability to walk independently.
- Ability and willingness to comply with the treatment and assessment schedule throughout the study.
- Provision of written informed consent.
**Exclusion Criteria:**
- Presence of primary or secondary lymphedema or lipolymphedema.
- Pregnancy or breastfeeding.
- Active infection, cellulitis, open wounds, or active dermatological disease in the areas where kinesio taping will be applied.
- Known allergy or hypersensitivity to kinesio tape or its adhesive components.
- Active deep vein thrombosis or thromboembolic disease.
- Severe neurological, rheumatological, or orthopedic disorders that may significantly affect lower-extremity function or walking performance.
- Severe cardiac, renal, or hepatic failure.
- Lipedema-related surgery or liposuction within the previous three months.
- Concurrent participation in another intensive physical therapy or manual lymphatic drainage program that may affect study outcomes.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Conservative Treatment + Kinesio Taping
|
Kinesio taping will be applied bilaterally to the lower extremities of participants in the experimental group twice weekly for six weeks, for a total of 12 applications. Kinesio taping will be administered in addition to standard conservative treatment. Standard conservative treatment will consist of patient education regarding lipedema and symptom management, physical activity recommendations, and a standardized lower-extremity home exercise program. This treatment will be provided to participants in both groups during the six-week intervention period. |
|
Активный компаратор: Conservative Treatment Alone
|
Standard conservative treatment will consist of patient education regarding lipedema and symptom management, physical activity recommendations, and a standardized lower-extremity home exercise program. This treatment will be provided to participants in both groups during the six-week intervention period. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in Pain Intensity Measured by the Visual Analog Scale (VAS)
Временное ограничение: Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Change in Lower Extremity Functional Scale (LEFS) Score
Временное ограничение: Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
|
Change in Health-Related Quality of Life Measured by EQ-5D-3L
Временное ограничение: Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
|
Change in Walking Performance Assessed by the 4-Meter Walk Test
Временное ограничение: Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
|
Change in Lower Extremity Circumference Measurements
Временное ограничение: Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
|
Change in Pressure Pain Threshold (PPT) Measured by Algometry
Временное ограничение: Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Baseline (week 0), week 6, and week 10
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Michelini S, Musa F, Vetrano M, Santoboni F, Nusca SM, Latini E, Trischitta D, Michelini S, Iosa M, Vulpiani MC. Defocused and Radial Shock Wave Therapy, Mesotherapy, and Kinesio Taping Effects in Patients with Lipedema: A Pilot Study. Lymphology. 2023;56(1):13-26.
- Rio-Gonzalez A, Delgado-Perez E, Garcia-Garcia E, Gonzalez-Fernandez L, Garcia-Isidoro S, Cerezo-Tellez E. Physiotherapy Intervention in the Immediate Postoperative Phase of Lipedema Surgery-Observational Study. J Clin Med. 2025 Mar 21;14(7):2137. doi: 10.3390/jcm14072137.
- Fetzer A. Specialist approaches to managing lipoedema. Br J Community Nurs. 2016 Apr;Suppl:S30-5. doi: 10.12968/bjcn.2016.21.Sup4.S30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LIPE-KT-2026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .