Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Immune Reconstitution and Clinical Prognosis Following Umbilical Cord Blood Transplantation

2026. november 11. frissítette: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

A Prospective Study on Immune Reconstitution and Clinical Prognosis in Patients After Umbilical Cord Blood Transplantation

In this prospective randomized controlled trial of umbilical cord blood hematopoietic stem cell transplant recipients, post-transplant immune data will be collected from two groups. A composite immune risk score will be used to assess immune reconstitution for risk stratification and analyze its associations with clinical prognostic endpoints.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yahui Feng

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 14 years old
  2. Umbilical cord blood transplant
  3. Patients must provide written informed consent before the start of the study procedures.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are ineligible for the study due to other factors, or who will bear great risk if they participate in the study.
  2. Death or loss to follow-up of the patient prior to immune reconstitution stratification

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Composite Immune Risk Score Stratification Notification Group

Attending physicians will receive immune reconstitution risk stratification results of patients calculated by the composite immune risk score model to guide patient health monitoring.
Viselkedési: Composite Immune Risk Score Stratification Notification Group

Attending physicians will receive immune reconstitution risk stratification results of patients calculated by the composite immune risk score model to guide patient health monitoring.
Nincs beavatkozás: Standard Care Control Group

No risk stratification results of patients from the composite immune risk score model will be provided to attending physicians. Patients receive standard routine care.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Frequency of infection-related laboratory testing (blood culture, pathogen PCR, NGS)
Időkeret: 6 months post-transplant

Defined as the count of infection-related laboratory tests (blood culture, pathogen PCR, pathogen NGS) for each patient within 6 months after umbilical cord blood transplantation. Test counts are extracted from electronic medical records.
6 months post-transplant
Number of medication adjustments intended to accelerate immune reconstitution or enhance infection prophylaxis
Időkeret: 6 months post-transplant
6 months post-transplant
Number of return visits
Időkeret: 6 months post-transplant
6 months post-transplant

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Frequency of infection-related laboratory testing (blood culture, pathogen PCR, NGS)
Időkeret: 1 year post-transplant

Defined as the count of infection-related laboratory tests (blood culture, pathogen PCR, pathogen NGS) for each patient within 1 year after umbilical cord blood transplantation. Test counts are extracted from electronic medical records.
1 year post-transplant
Number of medication adjustments intended to accelerate immune reconstitution or enhance infection prophylaxis
Időkeret: 1 year post-transplant
1 year post-transplant
Number of return visits
Időkeret: 1 year post-transplant
1 year post-transplant
Immune reconstitution status (quantity of T, B, NK cells and other immune subsets, and T cell clonal diversity)
Időkeret: at 4, 6, 9 and 12 months post-transplant

Defined as the quantity of T cells, B cells, NK cells and other immune subsets measured by flow cytometry, and T cell clonal diversity assessed by TCR repertoire sequencing at scheduled time points. Data are extracted from electronic medical records.
at 4, 6, 9 and 12 months post-transplant
Infection rate
Időkeret: at 6, 9 and 12 months post-transplant
at 6, 9 and 12 months post-transplant
Incidence of chronic GVHD
Időkeret: at 6, 9 and 12 months post-transplant
at 6, 9 and 12 months post-transplant
Relapse rate
Időkeret: at 6, 9 and 12 months post-transplant
at 6, 9 and 12 months post-transplant
Survival
Időkeret: at 6, 9 and 12 months post-transplant
at 6, 9 and 12 months post-transplant
Hospitalization rate
Időkeret: at 6, 9 and 12 months post-transplant
at 6, 9 and 12 months post-transplant
Outpatient rate
Időkeret: at 6, 9 and 12 months post-transplant
at 6, 9 and 12 months post-transplant

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. október 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SKIRT-CB-RCT-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel