Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Immune Reconstitution and Clinical Prognosis Following Umbilical Cord Blood Transplantation

11 ноября 2026 г. обновлено: Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

A Prospective Study on Immune Reconstitution and Clinical Prognosis in Patients After Umbilical Cord Blood Transplantation

In this prospective randomized controlled trial of umbilical cord blood hematopoietic stem cell transplant recipients, post-transplant immune data will be collected from two groups. A composite immune risk score will be used to assess immune reconstitution for risk stratification and analyze its associations with clinical prognostic endpoints.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yahui Feng
  • Номер телефона: 022-23608045
  • Электронная почта: fengyahui@ihcams.ac.cn

Места учебы

  • Китай
      • Tianjin, Китай
        • Рекрутинг
        • Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College
        • Контакт:
          • Yahui Feng

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 14 years old
  2. Umbilical cord blood transplant
  3. Patients must provide written informed consent before the start of the study procedures.

Exclusion Criteria:

  1. Patients who are ineligible for the study due to other factors, or who will bear great risk if they participate in the study.
  2. Death or loss to follow-up of the patient prior to immune reconstitution stratification

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Composite Immune Risk Score Stratification Notification Group

Attending physicians will receive immune reconstitution risk stratification results of patients calculated by the composite immune risk score model to guide patient health monitoring.
Поведенческий: Composite Immune Risk Score Stratification Notification Group

Attending physicians will receive immune reconstitution risk stratification results of patients calculated by the composite immune risk score model to guide patient health monitoring.
Без вмешательства: Standard Care Control Group

No risk stratification results of patients from the composite immune risk score model will be provided to attending physicians. Patients receive standard routine care.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Frequency of infection-related laboratory testing (blood culture, pathogen PCR, NGS)
Временное ограничение: 6 months post-transplant

Defined as the count of infection-related laboratory tests (blood culture, pathogen PCR, pathogen NGS) for each patient within 6 months after umbilical cord blood transplantation. Test counts are extracted from electronic medical records.
6 months post-transplant
Number of medication adjustments intended to accelerate immune reconstitution or enhance infection prophylaxis
Временное ограничение: 6 months post-transplant
6 months post-transplant
Number of return visits
Временное ограничение: 6 months post-transplant
6 months post-transplant

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Frequency of infection-related laboratory testing (blood culture, pathogen PCR, NGS)
Временное ограничение: 1 year post-transplant

Defined as the count of infection-related laboratory tests (blood culture, pathogen PCR, pathogen NGS) for each patient within 1 year after umbilical cord blood transplantation. Test counts are extracted from electronic medical records.
1 year post-transplant
Number of medication adjustments intended to accelerate immune reconstitution or enhance infection prophylaxis
Временное ограничение: 1 year post-transplant
1 year post-transplant
Number of return visits
Временное ограничение: 1 year post-transplant
1 year post-transplant
Immune reconstitution status (quantity of T, B, NK cells and other immune subsets, and T cell clonal diversity)
Временное ограничение: at 4, 6, 9 and 12 months post-transplant

Defined as the quantity of T cells, B cells, NK cells and other immune subsets measured by flow cytometry, and T cell clonal diversity assessed by TCR repertoire sequencing at scheduled time points. Data are extracted from electronic medical records.
at 4, 6, 9 and 12 months post-transplant
Infection rate
Временное ограничение: at 6, 9 and 12 months post-transplant
at 6, 9 and 12 months post-transplant
Incidence of chronic GVHD
Временное ограничение: at 6, 9 and 12 months post-transplant
at 6, 9 and 12 months post-transplant
Relapse rate
Временное ограничение: at 6, 9 and 12 months post-transplant
at 6, 9 and 12 months post-transplant
Survival
Временное ограничение: at 6, 9 and 12 months post-transplant
at 6, 9 and 12 months post-transplant
Hospitalization rate
Временное ограничение: at 6, 9 and 12 months post-transplant
at 6, 9 and 12 months post-transplant
Outpatient rate
Временное ограничение: at 6, 9 and 12 months post-transplant
at 6, 9 and 12 months post-transplant

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital, China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 октября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 ноября 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 ноября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SKIRT-CB-RCT-001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться