- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00001738
Fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) nell'uveite
Uno studio pilota per dimostrare la presenza del fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) nell'edema maculare cistoide uveitico
Questo studio cercherà la presenza nel sangue di una sostanza chiamata fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF) in pazienti con uveite (infiammazione oculare). Cercherà anche questa sostanza nei campioni di fluido oculare prelevati da pazienti con uveite sottoposti a chirurgia oculare.
Alcuni pazienti con uveite subiscono una certa perdita della vista durante un attacco infiammatorio a causa del gonfiore (edema) in una particolare area della retina chiamata macula, che è coinvolta nell'acuità visiva. Può darsi che il VEGF sia coinvolto nello sviluppo dell'edema maculare.
I pazienti con uveite che partecipano a questo studio avranno circa 10 cc (2 cucchiaini da tè) di sangue prelevato da esaminare per VEGF. Saranno inoltre sottoposti a una procedura chiamata angiografia con fluoresceina per esaminare i vasi sanguigni dell'occhio. Un colorante chiamato fluoresceina di sodio viene iniettato nel flusso sanguigno attraverso una vena. Dopo che il colorante raggiunge i vasi sanguigni dell'occhio, vengono scattate fotografie della retina.
Inoltre, i pazienti con uveite sottoposti a chirurgia oculare riceveranno un campione di tessuto (liquido acquoso o gel vitreo) raccolto per l'esame per la presenza di VEGF.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Eye Institute (NEI)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Per i pazienti con uveite:
Evidenza all'esame oculare nel passato o nel presente di infiammazione intraoculare, con cellule e foschia nel vitreo per i pazienti con uveite intermedia e posteriore.
Al fine di dimostrare la presenza o l'assenza di edema maculare, verrà eseguito un angiogramma con fluoresceina su tutti i pazienti. Tuttavia, se il paziente non è in grado o non vuole sottoporsi al test, allora se due osservatori del LI possono dimostrare indipendentemente che c'è o non c'è evidenza di edema cistoide, il paziente può essere incluso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nussenblatt RB. Proctor Lecture. Experimental autoimmune uveitis: mechanisms of disease and clinical therapeutic indications. Invest Ophthalmol Vis Sci. 1991 Dec;32(13):3131-41. No abstract available.
- Nussenblatt RB, Kaufman SC, Palestine AG, Davis MD, Ferris FL 3rd. Macular thickening and visual acuity. Measurement in patients with cystoid macular edema. Ophthalmology. 1987 Sep;94(9):1134-9. doi: 10.1016/s0161-6420(87)33314-7.
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 980152
- 98-EI-0152
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