- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00004334
Study of Depression, Peptides, and Steroids in Cushing's Syndrome
OBJECTIVES: I. Study the relationship between dysregulation of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and disorders of mood, vegetative function, and cognition in patients with Cushing's disease.
II. Identify subgroups of patients with Cushing's disease who differ in the presence and severity of the depressive syndrome, and uncover HPA axis dysregulation differences among them using corticotropin-releasing hormone, metyrapone, and dexamethasone challenge testing.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
PROTOCOL OUTLINE: All patients receive a psychiatric evaluation at baseline, as well as assessments of plasma adrenocorticotropin, beta lipotropin, beta endorphin, and cortisol, and urinary cortisol. Peptide and steroid assays are performed, alone and in response to corticotropin-releasing hormone, metyrapone, and dexamethasone. Patients are given sleep electroencephalograms at baseline and 1 year following treatment.
A weight maintenance diet is prescribed for all patients.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- University of Michigan Health Systems
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Contatto:
- Monica N. Starkman
- Numero di telefono: 313-764-6168
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
- Patients aged 20 to 60 with spontaneous active Cushing's syndrome
- At least 2 weeks since medication with psychoactive effects or influence on cortisol metabolism by hepatic hydroxylating enzyme induction
- Antihypertensives allowed for severe hypertension
- No barbiturates
- No phenytoin
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Monica N. Starkman, University of Michigan
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCRR-M01RR00042-1781
- UMMC-701
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