- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00004334
Study of Depression, Peptides, and Steroids in Cushing's Syndrome
OBJECTIVES: I. Study the relationship between dysregulation of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and disorders of mood, vegetative function, and cognition in patients with Cushing's disease.
II. Identify subgroups of patients with Cushing's disease who differ in the presence and severity of the depressive syndrome, and uncover HPA axis dysregulation differences among them using corticotropin-releasing hormone, metyrapone, and dexamethasone challenge testing.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
PROTOCOL OUTLINE: All patients receive a psychiatric evaluation at baseline, as well as assessments of plasma adrenocorticotropin, beta lipotropin, beta endorphin, and cortisol, and urinary cortisol. Peptide and steroid assays are performed, alone and in response to corticotropin-releasing hormone, metyrapone, and dexamethasone. Patients are given sleep electroencephalograms at baseline and 1 year following treatment.
A weight maintenance diet is prescribed for all patients.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- Toborzás
- University of Michigan Health Systems
-
Kapcsolatba lépni:
- Monica N. Starkman
- Telefonszám: 313-764-6168
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
PROTOCOL ENTRY CRITERIA:
- Patients aged 20 to 60 with spontaneous active Cushing's syndrome
- At least 2 weeks since medication with psychoactive effects or influence on cortisol metabolism by hepatic hydroxylating enzyme induction
- Antihypertensives allowed for severe hypertension
- No barbiturates
- No phenytoin
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Monica N. Starkman, University of Michigan
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NCRR-M01RR00042-1781
- UMMC-701
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .