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Study of Depression, Peptides, and Steroids in Cushing's Syndrome

23 juin 2005 mis à jour par: National Center for Research Resources (NCRR)

OBJECTIVES: I. Study the relationship between dysregulation of the hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis and disorders of mood, vegetative function, and cognition in patients with Cushing's disease.

II. Identify subgroups of patients with Cushing's disease who differ in the presence and severity of the depressive syndrome, and uncover HPA axis dysregulation differences among them using corticotropin-releasing hormone, metyrapone, and dexamethasone challenge testing.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Syndrome de Cushing

Description détaillée

PROTOCOL OUTLINE: All patients receive a psychiatric evaluation at baseline, as well as assessments of plasma adrenocorticotropin, beta lipotropin, beta endorphin, and cortisol, and urinary cortisol. Peptide and steroid assays are performed, alone and in response to corticotropin-releasing hormone, metyrapone, and dexamethasone. Patients are given sleep electroencephalograms at baseline and 1 year following treatment.

A weight maintenance diet is prescribed for all patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
    - Recrutement
    - University of Michigan Health Systems
    - Contact:
      
      Monica N. Starkman
      
      Numéro de téléphone: 313-764-6168

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

PROTOCOL ENTRY CRITERIA:

Patients aged 20 to 60 with spontaneous active Cushing's syndrome
At least 2 weeks since medication with psychoactive effects or influence on cortisol metabolism by hepatic hydroxylating enzyme induction
Antihypertensives allowed for severe hypertension
No barbiturates
No phenytoin

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Center for Research Resources (NCRR)

Collaborateurs

University of Michigan

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Monica N. Starkman, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1994

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 1999

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 1999

Première publication (Estimation)

19 octobre 1999

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

24 juin 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2005

Dernière vérification

1 décembre 2003

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

NCRR-M01RR00042-1781
UMMC-701

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .