Piano di trattamento per ridurre l'esposizione ai farmaci negli adolescenti con infezione da HIV

L'obiettivo di questo studio è utilizzare l'interruzione del trattamento strutturato (STI) come approccio all'autoimmunizzazione. Lo schema di gestione delle STI si basa sull'attuale comprensione delle dinamiche virali dell'HIV-1, della farmacologia dei farmaci antiretrovirali disponibili e delle risposte dell'ospite specifiche dell'HIV. Questo è uno studio di fase II per fornire dati preliminari sulla fattibilità e sulla possibile efficacia dell'utilizzo di STI per migliorare il controllo immunitario della replicazione dell'HIV-1. Una carica virale di HIV-1 allo stato stazionario determinata dai test storici prima di iniziare la terapia antiretrovirale altamente attiva (HAART) sarà confrontata con la carica virale allo stato stazionario post-STI. Le risposte delle cellule CD4 e CD8 specifiche dell'HIV-1 saranno misurate prima e dopo il periodo di gestione delle IST e il fenotipo maturativo delle cellule CD8 specifiche dell'HIV-1 sarà valutato e correlato con la capacità di controllare la replicazione virale.

Adolescenti e giovani adulti che hanno avuto una soppressione virale sostenuta su HAART per almeno 2 anni o che hanno avuto una soppressione virale sostenuta da 3 a 6 mesi saranno eleggibili per questo studio. I partecipanti avranno 12 settimane di HAART seguite da 2 a 4 settimane di interruzione del trattamento. I partecipanti saranno sottoposti a tre round di questo regime. Dopo la terza STI, i partecipanti avranno altre 12 settimane di HAART e poi interromperanno la terapia. I partecipanti saranno monitorati fuori HAART per un massimo di 20 settimane. Durante questo periodo, se vi è evidenza di progressione dell'HIV (due cariche virali consecutive superiori a 10.000 copie/ml; due conte consecutive di cellule CD4 inferiori a 350 cellule/microL; due percentuali consecutive di CD4 inferiori al 15%; o due conte consecutive di cellule CD4 inferiori a 50% del basale), verrà ripristinata la terapia antiretrovirale continua standard. L'HIV RNA plasmatico verrà testato mensilmente durante la terapia e settimanalmente mentre i soggetti non sono in trattamento. Gli studi immunologici sono mensili durante lo studio. I partecipanti saranno coinvolti nello studio per circa 2 anni.