Plán léčby ke snížení expozice drogám u dospívajících infikovaných HIV

Tato studie se zaměřuje na použití strukturovaného přerušení léčby (STI) jako přístupu k autoimunizaci. Schéma léčby STI je založeno na současném chápání dynamiky viru HIV-1, farmakologie dostupných antiretrovirových léků a reakcí hostitele specifických pro HIV. Toto je studie fáze II, která poskytuje předběžné údaje o proveditelnosti a možné účinnosti použití STI ke zvýšení imunitní kontroly replikace HIV-1. Virová nálož HIV-1 v ustáleném stavu stanovená na základě historických testů před zahájením vysoce aktivní antiretrovirové terapie (HAART) bude porovnána s virovou náloží v ustáleném stavu po STI. HIV-1 specifické CD4 a CD8 buněčné reakce budou měřeny před a po období léčby STI a HIV-1 specifický CD8 buněčný maturační fenotyp bude hodnocen a korelován se schopností kontrolovat virovou replikaci.

Adolescenti a mladí dospělí, kteří buď měli trvalou virovou supresi na HAART po dobu alespoň 2 let, nebo kteří měli trvalou virovou supresi od 3 do 6 měsíců, budou způsobilí pro tuto studii. Účastníci budou mít 12 týdnů HAART následovaných 2 až 4 týdny přerušení léčby. Účastníci podstoupí tři kola tohoto režimu. Po třetí STI budou mít účastníci dalších 12 týdnů HAART a poté léčbu ukončí. Účastníci budou sledováni mimo HAART po dobu až 20 týdnů. Během této doby, pokud existuje důkaz progrese HIV (dvě po sobě jdoucí virové zátěže přesahující 10 000 kopií/ml; dva po sobě jdoucí počty buněk CD4 pod 350 buněk/mikroL; dvě po sobě jdoucí procenta CD4 nižší než 15 %; nebo dva po sobě jdoucí počty buněk CD4 nižší než 50 % výchozí hodnoty), bude obnovena standardní kontinuální antiretrovirová léčba. Plazmatická HIV RNA bude testována měsíčně během terapie a jednou týdně, když jsou subjekty mimo léčbu. Imunologické studie probíhají měsíčně po celou dobu studie. Účastníci budou do studie zapojeni přibližně 2 roky.