Plan de tratamiento para disminuir la exposición a fármacos en adolescentes infectados por el VIH

El enfoque de este estudio es utilizar la interrupción del tratamiento estructurado (STI) como un enfoque para la autoinmunización. El esquema de manejo de las ITS se basa en la comprensión actual de la dinámica viral del VIH-1, la farmacología de los medicamentos antirretrovirales disponibles y las respuestas del huésped específicas del VIH. Este es un ensayo de fase II para proporcionar datos preliminares sobre la viabilidad y la posible eficacia del uso de STI para mejorar el control inmunológico de la replicación del VIH-1. Se comparará una carga viral de VIH-1 en estado estacionario determinada a partir de pruebas históricas antes de iniciar la terapia antirretroviral altamente activa (TARGA) con la carga viral en estado estacionario posterior a una ITS. Las respuestas de las células CD4 y CD8 específicas del VIH-1 se medirán antes y después del período de control de las ITS y el fenotipo de maduración de las células CD8 específicas del VIH-1 se evaluará y correlacionará con la capacidad de controlar la replicación viral.

Los adolescentes y adultos jóvenes que hayan tenido una supresión viral sostenida con HAART durante al menos 2 años o que hayan tenido una supresión viral sostenida de 3 a 6 meses serán elegibles para este estudio. Los participantes tendrán 12 semanas de TARGA seguidas de 2 a 4 semanas de interrupción del tratamiento. Los participantes se someterán a tres rondas de este régimen. Después de la tercera STI, los participantes tendrán 12 semanas adicionales de HAART y luego suspenderán la terapia. Los participantes serán monitoreados fuera de HAART por hasta 20 semanas. Durante este tiempo, si hay evidencia de progresión del VIH (dos cargas virales consecutivas superiores a 10 000 copias/ml; dos recuentos consecutivos de células CD4 inferiores a 350 células/microL; dos porcentajes consecutivos de CD4 inferiores al 15 %; o dos recuentos consecutivos de células CD4 inferiores a 50% del valor inicial), se restablecerá la terapia antirretroviral continua estándar. El ARN del VIH en plasma se analizará mensualmente durante la terapia y semanalmente mientras los sujetos no estén en tratamiento. Los estudios inmunológicos son mensuales durante todo el estudio. Los participantes estarán involucrados en el estudio durante aproximadamente 2 años.