Valutazione dei risultati della chirurgia labiale nei pazienti con labbro leporino e palatoschisi

I bambini nati con la schisi del labbro superiore mostrano un'evidente deturpazione del labbro superiore e del naso. Come illustrato di seguito, la chirurgia labiale primaria del neonato migliora notevolmente la grave deformità della regione periorale e nasale. È ampiamente riconosciuto, tuttavia, che la maggior parte dei pazienti richiede ulteriori interventi chirurgici alle labbra per un risultato estetico ottimale. I medici spesso non sono d'accordo su quando viene raggiunto questo punto finale poiché la decisione per un'ulteriore revisione delle labbra si basa su valutazioni cliniche soggettive.

La morfologia facciale durante la funzione ha un impatto importante sul modo in cui una persona viene percepita nella società ed è nota per essere una componente importante del risultato estetico per i pazienti con schisi, ma è stato particolarmente difficile incorporare le misure della funzione labiale nel processo decisionale . È probabile che le diverse procedure chirurgiche sia per la chiusura primaria del labbro che per la revisione secondaria del labbro potrebbero essere migliorate se gli effetti delle tecniche chirurgiche alternative sulla funzione fossero meglio compresi. I soggetti per questo progetto sono costituiti da due gruppi di pazienti con labbro leporino e palatoschisi trattati presso il Centro Craniofacciale dell'Università della Carolina del Nord (UNC): un gruppo di pazienti con schisi saranno candidati per un ulteriore intervento di revisione labiale; l'altro gruppo schisi sarà costituito da pazienti che sono stati giudicati non necessitanti di revisione labiale; e un gruppo non schisi abbinato che si presenta per le cure dentistiche di routine presso la UNC School of Dentistry. Gli obiettivi di questo progetto sono misurare e quantificare oggettivamente la compromissione facciale funzionale nei pazienti con schisi e stabilire criteri di esito più affidabili e funzionalmente rilevanti per la pianificazione del trattamento e la valutazione di questi individui. I nostri obiettivi specifici, quindi, sono di

1. In uno studio clinico prospettico controllato non randomizzato, valutare l'efficacia della chirurgia di revisione labiale a) esaminando i cambiamenti longitudinali nella funzione dopo la revisione labiale e b) esaminando se il cambiamento nella funzione dopo la revisione labiale differisce dal cambiamento che si osserverebbe a causa alla maturazione solo nel gruppo "normale" non leporino corrispondente e al cambiamento nel gruppo rivisto labbro leporino ma non leporino.
2. a) Stimare l'effetto della labiopalatoschisi sulla funzione dopo la riparazione labiale e palatale primaria ma prima dell'intervento di revisione labiale confrontando i pazienti programmati per ricevere una revisione labiale con quelli che si ritiene non necessitino di una revisione labiale, e b) Stima la compromissione della funzione nei pazienti con labbro leporino e palatoschisi senza revisione labiale rispetto ai soggetti non affetti da schisi abbinati.
3. Confrontare le valutazioni della funzione dinamica delle labbra fornite da misurazioni oggettive con giudizi/valutazioni cliniche soggettive dei chirurghi plastici craniofacciali che eseguono interventi di revisione delle labbra e valutare il potenziale dei nuovi metodi per l'applicazione clinica.
4. Valutare se le informazioni oggettive, quando aggiunte alla valutazione soggettiva del medico di un paziente, alterano il piano di trattamento chirurgico o gli obiettivi del trattamento quando le informazioni soggettive e oggettive sono incorporate nel processo decisionale e di pianificazione del trattamento. Questo obiettivo specifico sarà utile per adattare e valutare il potenziale dei nuovi metodi oggettivi per l'applicazione in ambito clinico.
5. Stabilire criteri di "parametri di cura" per il processo decisionale del trattamento di revisione del labbro secondario basato su una valutazione soggettiva standardizzata e sistematica e una misurazione obiettiva della capacità di movimento durante la funzione del labbro superiore.
6. Valutare gli effetti a lungo termine della maturazione sulla funzione dopo la revisione delle labbra continuando la raccolta dei dati oltre l'anno post-revisione sui pazienti reclutati durante il periodo della concessione iniziale e il follow-up a lungo termine (18 e 30 mesi) su pazienti di revisione labiale appena reclutati e, così facendo, valutare l'efficacia della chirurgia di revisione del labbro leporino.

Per affrontare questi obiettivi, abbiamo identificato un gruppo di persone altamente qualificate con esperienza ampiamente riconosciuta nell'applicazione delle metodologie proposte e un gruppo di chirurghi esperti nella cura della schisi per la valutazione clinica dei risultati. Questa esperienza, la disponibilità di un'adeguata risorsa per il paziente e la storia quarantennale di forte impegno dell'istituto di origine nella cura di questi pazienti e nella ricerca craniofacciale, favoriscono il successo nel raggiungimento degli obiettivi del progetto.