Efficacia della pressione sistolica e prova di sicurezza dell'alagebrio (SPECTRA)
5 febbraio 2010 aggiornato da: Synvista Therapeutics, Inc
Effetto dell'ALT-711 in combinazione con la terapia con idroclorotiazide a dose fissa sulla pressione arteriosa sistolica nei pazienti ipertesi
Questo studio comprende una fase di trattamento con idroclorotiazide di 3-6 settimane, seguita da una fase di trattamento in doppio cieco di 12 settimane, seguita da una fase di trattamento con idroclorotiazide di follow-up in singolo cieco di 2 settimane.
La durata totale combinata della partecipazione del paziente è di circa 17-20 settimane.
Quattro gruppi di trattamento in doppio cieco di dimensioni approssimativamente uguali (98) comprenderanno la popolazione in studio: placebo o vari gruppi di dose di alagebrio (10, 50 o 150 mg/die).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
392
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Parsippany, New Jersey, Stati Uniti, 07054
- Alteon Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini o donne di almeno 45 anni di età con ipertensione sistolica incontrollata misurata da bracciale ambulatoriale e da un dispositivo ambulatoriale per il monitoraggio della pressione arteriosa
- - Disponibilità a sospendere qualsiasi trattamento antipertensivo in corso per essere posto su idroclorotiazide in combinazione con il farmaco in studio.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi storia significativa, malattia sistemica o condizione medica che potrebbe portare a difficoltà nel rispettare il protocollo o che potrebbe confondere l'interpretazione dei dati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Asif M, Egan J, Vasan S, Jyothirmayi GN, Masurekar MR, Lopez S, Williams C, Torres RL, Wagle D, Ulrich P, Cerami A, Brines M, Regan TJ. An advanced glycation endproduct cross-link breaker can reverse age-related increases in myocardial stiffness. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Mar 14;97(6):2809-13. doi: 10.1073/pnas.040558497. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A 2000 May 9;97(10):5679.
- Wolffenbuttel BH, Boulanger CM, Crijns FR, Huijberts MS, Poitevin P, Swennen GN, Vasan S, Egan JJ, Ulrich P, Cerami A, Levy BI. Breakers of advanced glycation end products restore large artery properties in experimental diabetes. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Apr 14;95(8):4630-4. doi: 10.1073/pnas.95.8.4630.
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- Liu J, Masurekar MR, Vatner DE, Jyothirmayi GN, Regan TJ, Vatner SF, Meggs LG, Malhotra A. Glycation end-product cross-link breaker reduces collagen and improves cardiac function in aging diabetic heart. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Dec;285(6):H2587-91. doi: 10.1152/ajpheart.00516.2003. Epub 2003 Aug 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2004
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2004
Primo Inserito (STIMA)
12 agosto 2004
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
8 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 giugno 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALT-711-0320
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