Alagebrium 的收缩压功效和安全性试验 (SPECTRA)
2010年2月5日 更新者：Synvista Therapeutics, Inc
ALT-711联合固定剂量氢氯噻嗪治疗对高血压患者收缩压的影响
该研究包括 3 至 6 周的氢氯噻嗪阶段运行，随后是 12 周的双盲治疗阶段，随后是 2 周的单盲后续氢氯噻嗪治疗阶段。
患者参与的总持续时间约为 17-20 周。
四个大小大致相等的双盲治疗组 (98) 将组成研究人群：安慰剂或各种代数剂量组（10、50 或 150 毫克/天）。
研究概览
研究类型
介入性
注册
392
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Parsippany、New Jersey、美国、07054
- Alteon Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄至少 45 岁且收缩压未控制的男性或女性，通过办公室袖带和动态血压监测设备测量
- 愿意取消任何当前的抗高血压治疗，将氢氯噻嗪与研究药物联合使用。
排除标准：
- 任何可能导致难以遵守方案或可能混淆数据解释的重要病史、全身性疾病或医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Neaton JD, Wentworth D. Serum cholesterol, blood pressure, cigarette smoking, and death from coronary heart disease. Overall findings and differences by age for 316,099 white men. Multiple Risk Factor Intervention Trial Research Group. Arch Intern Med. 1992 Jan;152(1):56-64.
- Kass DA, Shapiro EP, Kawaguchi M, Capriotti AR, Scuteri A, deGroof RC, Lakatta EG. Improved arterial compliance by a novel advanced glycation end-product crosslink breaker. Circulation. 2001 Sep 25;104(13):1464-70. doi: 10.1161/hc3801.097806.
- Asif M, Egan J, Vasan S, Jyothirmayi GN, Masurekar MR, Lopez S, Williams C, Torres RL, Wagle D, Ulrich P, Cerami A, Brines M, Regan TJ. An advanced glycation endproduct cross-link breaker can reverse age-related increases in myocardial stiffness. Proc Natl Acad Sci U S A. 2000 Mar 14;97(6):2809-13. doi: 10.1073/pnas.040558497. Erratum In: Proc Natl Acad Sci U S A 2000 May 9;97(10):5679.
- Wolffenbuttel BH, Boulanger CM, Crijns FR, Huijberts MS, Poitevin P, Swennen GN, Vasan S, Egan JJ, Ulrich P, Cerami A, Levy BI. Breakers of advanced glycation end products restore large artery properties in experimental diabetes. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Apr 14;95(8):4630-4. doi: 10.1073/pnas.95.8.4630.
- Vaitkevicius PV, Lane M, Spurgeon H, Ingram DK, Roth GS, Egan JJ, Vasan S, Wagle DR, Ulrich P, Brines M, Wuerth JP, Cerami A, Lakatta EG. A cross-link breaker has sustained effects on arterial and ventricular properties in older rhesus monkeys. Proc Natl Acad Sci U S A. 2001 Jan 30;98(3):1171-5. doi: 10.1073/pnas.98.3.1171.
- Chobanian AV. Control of hypertension--an important national priority. N Engl J Med. 2001 Aug 16;345(7):534-5. doi: 10.1056/NEJM200108163450709. No abstract available.
- Hyman DJ, Pavlik VN. Characteristics of patients with uncontrolled hypertension in the United States. N Engl J Med. 2001 Aug 16;345(7):479-86. doi: 10.1056/NEJMoa010273. Erratum In: N Engl J Med 2002 Feb 14;346(7):544.
- Wilkinson IB, Webb Christison DJ, Cockcroft JR. Isolated systolic hypertension: a radical rethink. It's a risk factor that needs treatment, especially in the over 50s. BMJ. 2000 Jun 24;320(7251):1685. doi: 10.1136/bmj.320.7251.1685. No abstract available.
- Brownlee M, Vlassara H, Kooney A, Ulrich P, Cerami A. Aminoguanidine prevents diabetes-induced arterial wall protein cross-linking. Science. 1986 Jun 27;232(4758):1629-32. doi: 10.1126/science.3487117.
- Liu J, Masurekar MR, Vatner DE, Jyothirmayi GN, Regan TJ, Vatner SF, Meggs LG, Malhotra A. Glycation end-product cross-link breaker reduces collagen and improves cardiac function in aging diabetic heart. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Dec;285(6):H2587-91. doi: 10.1152/ajpheart.00516.2003. Epub 2003 Aug 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
研究注册日期
首次提交
2004年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2004年8月11日
首次发布 (估计)
2004年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年2月5日
最后验证
2005年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
alagebrium chloride (ALT-711)的临床试验
-
Synvista Therapeutics, IncNational Institutes of Health (NIH)完全的
-
Synvista Therapeutics, IncNational Institutes of Health (NIH); National Heart and Lung Institute完全的
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
Synvista Therapeutics, Inc完全的
-
Synvista Therapeutics, Inc终止
-
Synvista Therapeutics, IncJuvenile Diabetes Research Foundation终止