- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00100035
Terapia della polarità per gli indiani d'America che si prendono cura dei pazienti affetti da demenza
Terapia di polarità per i caregivers di demenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I caregiver di persone affette da demenza sperimentano alti livelli di stress e sono particolarmente a rischio di malattie fisiche e mentali. Sebbene lo stress e la malattia siano problemi seri tra i caregiver indiani d'America nel nord-ovest, pochi studi si sono concentrati su questa popolazione. Il PT è un trattamento che implica la consapevolezza del proprio campo energetico e la terapia del tocco; è stato dimostrato che fornisce numerosi benefici fisiologici, biologici e psicologici. Questo studio determinerà se il PT è più efficace della tregua dal caregiving nel ridurre lo stress, l'ansia e la depressione e nel migliorare la funzione sanitaria e la qualità generale della vita nei caregiver indiani d'America.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a ricevere otto sessioni settimanali di PT o 3 ore di tregua settimanale dal caregiving per 8 settimane. All'inizio dello studio e alle settimane 4 e 8, i partecipanti completeranno questionari e scale di autovalutazione su stress, ansia, depressione e qualità della vita. Inoltre, la variabilità della frequenza cardiaca e i livelli di cortisolo saranno misurati all'inizio dello studio e alle settimane 4 e 8.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Washington
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Olympia, Washington, Stati Uniti, 98502
- Center for World Indigenous Studies
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assistente di un familiare con demenza per almeno 4 ore al giorno
- indiano americano
Criteri di esclusione:
- Disturbi nervosi causati dal diabete
- Uso di beta-bloccanti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Stress percepito
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Leslie E. Korn, PhD, MPH, Center for World Indigenous Studies
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT001627-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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