Internet-Based and Established Dyspnea Self-Management Programs in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
13 agosto 2007 aggiornato da: Robert Wood Johnson Foundation
Comparing the Effects of an Internet-Based to an Established Dyspnea Self-Management Program on Dyspnea, Exercise Behavior, and Pulmonary Exacerbations in Patients With COPD
The overall goal of this study is to compare the impact of a new Internet Dyspnea Self-Management Program (eDSMP) with an established face-to-face Dyspnea Self-Management Program (DSMP) in patients with COPD.
The primary aim of the study is to test the following two hypotheses: 1.
The eDSMP and the DSMP will have comparable improvements in the primary outcomes of shortness of breath (dyspnea) with activities of daily living (ADL), exercise adherence and performance, and pulmonary exacerbations (frequency and duration) at 3 and 6 months.
2. The eDSMP and the DSMP will have comparable improvements in the secondary outcomes of perception of support, self-efficacy for exercise and managing dyspnea, and health resource utilization at 3 and 6 months.
This study is a randomized, longitudinal, repeated measures design with measurement times at 0, 3, and 6 months.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Despite optimal medical treatment, people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) continue to experience dyspnea or shortness of breath.
This study will evaluate two different ways to provide education and support to help patients manage their shortness of breath.
One program will be conducted in a face-to-face setting and a second through the Internet.
The main difference between the two programs is the way they are administered.
The education, exercise, and monitoring components are the same.
The overall goal of this study is to find out whether the two programs are comparable in their effect on shortness of breath (dyspnea) with activities of daily living, exercise adherence and performance, and pulmonary exacerbations (frequency and duration) at 3 and 6 months.
Perception of support, self-efficacy for exercise and managing dyspnea, and health resource utilization will also be measured at 3 and 6 months.
This study is a randomized, longitudinal, repeated measures design with measurement times at 0, 3, and 6 months.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-0610
- University of California
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195-7266
- University of Washington
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD, clinically stable for 1 month;
- Spirometry results showing at least mild disease (FEV1/FVC < 70% and FEV1 < 80% predicted after bronchodilator);
- ADL limited by dyspnea;
- Ability to speak English and sign consent form;
- Actively use computer and the Internet;
- Maintain O2 saturation > 85% on < 6 L/min of nasal oxygen during the six minute walk;
- Understands and is able to rate shortness of breath during exercise
Exclusion Criteria:
- Active symptomatic illness other than COPD;
- Formal pulmonary rehabilitation training in the past 6 months
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Dyspnea
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Exercise adherence and performance
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Pulmonary exacerbations
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Utilizzo delle risorse sanitarie
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Perception of support
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Self-efficacy for exercise and managing dyspnea
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Virginia Carrieri-Kohlman, RN DNSc, University of California, San Francisco
- Investigatore principale: Huong Q Nguyen, RN PhD, University of Washington
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chung A, Seixas A, Williams N, Senathirajah Y, Robbins R, Newsome Garcia V, Ravenell J, Jean-Louis G. Development of "Advancing People of Color in Clinical Trials Now!": Web-Based Randomized Controlled Trial Protocol. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 14;9(7):e17589. doi: 10.2196/17589.
- Abbott-Garner P, Richardson J, Jones RB. The Impact of Superfast Broadband, Tailored Booklets for Households, and Discussions With General Practitioners on Personal Electronic Health Readiness: Cluster Factorial Quasi-Randomized Control Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 11;21(3):e11386. doi: 10.2196/11386.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- McHugh J, Lee O, Aspell N, Lawlor BA, Brennan S. A shared mealtime approach to improving social and nutritional functioning among older adults living alone: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Apr 21;4(2):e43. doi: 10.2196/resprot.4050.
- Arostegui I, Legarreta MJ, Barrio I, Esteban C, Garcia-Gutierrez S, Aguirre U, Quintana JM; IRYSS-COPD Group. A Computer Application to Predict Adverse Events in the Short-Term Evolution of Patients With Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JMIR Med Inform. 2019 Apr 17;7(2):e10773. doi: 10.2196/10773.
- Nguyen HQ, Donesky-Cuenco D, Wolpin S, Reinke LF, Benditt JO, Paul SM, Carrieri-Kohlman V. Randomized controlled trial of an internet-based versus face-to-face dyspnea self-management program for patients with chronic obstructive pulmonary disease: pilot study. J Med Internet Res. 2008 Apr 16;10(2):e9. doi: 10.2196/jmir.990.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 gennaio 2005
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 agosto 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2007
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 49153
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