Internet-Based and Established Dyspnea Self-Management Programs in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
13 de agosto de 2007 atualizado por: Robert Wood Johnson Foundation
Comparing the Effects of an Internet-Based to an Established Dyspnea Self-Management Program on Dyspnea, Exercise Behavior, and Pulmonary Exacerbations in Patients With COPD
The overall goal of this study is to compare the impact of a new Internet Dyspnea Self-Management Program (eDSMP) with an established face-to-face Dyspnea Self-Management Program (DSMP) in patients with COPD.
The primary aim of the study is to test the following two hypotheses: 1.
The eDSMP and the DSMP will have comparable improvements in the primary outcomes of shortness of breath (dyspnea) with activities of daily living (ADL), exercise adherence and performance, and pulmonary exacerbations (frequency and duration) at 3 and 6 months.
2. The eDSMP and the DSMP will have comparable improvements in the secondary outcomes of perception of support, self-efficacy for exercise and managing dyspnea, and health resource utilization at 3 and 6 months.
This study is a randomized, longitudinal, repeated measures design with measurement times at 0, 3, and 6 months.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Despite optimal medical treatment, people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) continue to experience dyspnea or shortness of breath.
This study will evaluate two different ways to provide education and support to help patients manage their shortness of breath.
One program will be conducted in a face-to-face setting and a second through the Internet.
The main difference between the two programs is the way they are administered.
The education, exercise, and monitoring components are the same.
The overall goal of this study is to find out whether the two programs are comparable in their effect on shortness of breath (dyspnea) with activities of daily living, exercise adherence and performance, and pulmonary exacerbations (frequency and duration) at 3 and 6 months.
Perception of support, self-efficacy for exercise and managing dyspnea, and health resource utilization will also be measured at 3 and 6 months.
This study is a randomized, longitudinal, repeated measures design with measurement times at 0, 3, and 6 months.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0610
- University of California
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195-7266
- University of Washington
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD, clinically stable for 1 month;
- Spirometry results showing at least mild disease (FEV1/FVC < 70% and FEV1 < 80% predicted after bronchodilator);
- ADL limited by dyspnea;
- Ability to speak English and sign consent form;
- Actively use computer and the Internet;
- Maintain O2 saturation > 85% on < 6 L/min of nasal oxygen during the six minute walk;
- Understands and is able to rate shortness of breath during exercise
Exclusion Criteria:
- Active symptomatic illness other than COPD;
- Formal pulmonary rehabilitation training in the past 6 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Dyspnea
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Exercise adherence and performance
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Pulmonary exacerbations
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Utilização de recursos de saúde
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Perception of support
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Self-efficacy for exercise and managing dyspnea
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Virginia Carrieri-Kohlman, RN DNSc, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Huong Q Nguyen, RN PhD, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chung A, Seixas A, Williams N, Senathirajah Y, Robbins R, Newsome Garcia V, Ravenell J, Jean-Louis G. Development of "Advancing People of Color in Clinical Trials Now!": Web-Based Randomized Controlled Trial Protocol. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 14;9(7):e17589. doi: 10.2196/17589.
- Abbott-Garner P, Richardson J, Jones RB. The Impact of Superfast Broadband, Tailored Booklets for Households, and Discussions With General Practitioners on Personal Electronic Health Readiness: Cluster Factorial Quasi-Randomized Control Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 11;21(3):e11386. doi: 10.2196/11386.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- McHugh J, Lee O, Aspell N, Lawlor BA, Brennan S. A shared mealtime approach to improving social and nutritional functioning among older adults living alone: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Apr 21;4(2):e43. doi: 10.2196/resprot.4050.
- Arostegui I, Legarreta MJ, Barrio I, Esteban C, Garcia-Gutierrez S, Aguirre U, Quintana JM; IRYSS-COPD Group. A Computer Application to Predict Adverse Events in the Short-Term Evolution of Patients With Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JMIR Med Inform. 2019 Apr 17;7(2):e10773. doi: 10.2196/10773.
- Nguyen HQ, Donesky-Cuenco D, Wolpin S, Reinke LF, Benditt JO, Paul SM, Carrieri-Kohlman V. Randomized controlled trial of an internet-based versus face-to-face dyspnea self-management program for patients with chronic obstructive pulmonary disease: pilot study. J Med Internet Res. 2008 Apr 16;10(2):e9. doi: 10.2196/jmir.990.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
31 de janeiro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2007
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 49153
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