Internet-Based and Established Dyspnea Self-Management Programs in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) Patients
13 августа 2007 г. обновлено: Robert Wood Johnson Foundation
Comparing the Effects of an Internet-Based to an Established Dyspnea Self-Management Program on Dyspnea, Exercise Behavior, and Pulmonary Exacerbations in Patients With COPD
The overall goal of this study is to compare the impact of a new Internet Dyspnea Self-Management Program (eDSMP) with an established face-to-face Dyspnea Self-Management Program (DSMP) in patients with COPD.
The primary aim of the study is to test the following two hypotheses: 1.
The eDSMP and the DSMP will have comparable improvements in the primary outcomes of shortness of breath (dyspnea) with activities of daily living (ADL), exercise adherence and performance, and pulmonary exacerbations (frequency and duration) at 3 and 6 months.
2. The eDSMP and the DSMP will have comparable improvements in the secondary outcomes of perception of support, self-efficacy for exercise and managing dyspnea, and health resource utilization at 3 and 6 months.
This study is a randomized, longitudinal, repeated measures design with measurement times at 0, 3, and 6 months.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Despite optimal medical treatment, people with chronic obstructive pulmonary disease (COPD) continue to experience dyspnea or shortness of breath.
This study will evaluate two different ways to provide education and support to help patients manage their shortness of breath.
One program will be conducted in a face-to-face setting and a second through the Internet.
The main difference between the two programs is the way they are administered.
The education, exercise, and monitoring components are the same.
The overall goal of this study is to find out whether the two programs are comparable in their effect on shortness of breath (dyspnea) with activities of daily living, exercise adherence and performance, and pulmonary exacerbations (frequency and duration) at 3 and 6 months.
Perception of support, self-efficacy for exercise and managing dyspnea, and health resource utilization will also be measured at 3 and 6 months.
This study is a randomized, longitudinal, repeated measures design with measurement times at 0, 3, and 6 months.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0610
- University of California
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195-7266
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of COPD, clinically stable for 1 month;
- Spirometry results showing at least mild disease (FEV1/FVC < 70% and FEV1 < 80% predicted after bronchodilator);
- ADL limited by dyspnea;
- Ability to speak English and sign consent form;
- Actively use computer and the Internet;
- Maintain O2 saturation > 85% on < 6 L/min of nasal oxygen during the six minute walk;
- Understands and is able to rate shortness of breath during exercise
Exclusion Criteria:
- Active symptomatic illness other than COPD;
- Formal pulmonary rehabilitation training in the past 6 months
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Dyspnea
|
|
Exercise adherence and performance
|
|
Pulmonary exacerbations
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Использование ресурсов здоровья
|
|
Perception of support
|
|
Self-efficacy for exercise and managing dyspnea
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Virginia Carrieri-Kohlman, RN DNSc, University of California, San Francisco
- Главный следователь: Huong Q Nguyen, RN PhD, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chung A, Seixas A, Williams N, Senathirajah Y, Robbins R, Newsome Garcia V, Ravenell J, Jean-Louis G. Development of "Advancing People of Color in Clinical Trials Now!": Web-Based Randomized Controlled Trial Protocol. JMIR Res Protoc. 2020 Jul 14;9(7):e17589. doi: 10.2196/17589.
- Abbott-Garner P, Richardson J, Jones RB. The Impact of Superfast Broadband, Tailored Booklets for Households, and Discussions With General Practitioners on Personal Electronic Health Readiness: Cluster Factorial Quasi-Randomized Control Trial. J Med Internet Res. 2019 Mar 11;21(3):e11386. doi: 10.2196/11386.
- Greysen SR, Magan Y, Rosenthal J, Jacolbia R, Auerbach AD, Harrison JD. Patient Recommendations to Improve the Implementation of and Engagement With Portals in Acute Care: Hospital-Based Qualitative Study. J Med Internet Res. 2020 Jan 14;22(1):e13337. doi: 10.2196/13337.
- McHugh J, Lee O, Aspell N, Lawlor BA, Brennan S. A shared mealtime approach to improving social and nutritional functioning among older adults living alone: study protocol for a randomized controlled trial. JMIR Res Protoc. 2015 Apr 21;4(2):e43. doi: 10.2196/resprot.4050.
- Arostegui I, Legarreta MJ, Barrio I, Esteban C, Garcia-Gutierrez S, Aguirre U, Quintana JM; IRYSS-COPD Group. A Computer Application to Predict Adverse Events in the Short-Term Evolution of Patients With Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease. JMIR Med Inform. 2019 Apr 17;7(2):e10773. doi: 10.2196/10773.
- Nguyen HQ, Donesky-Cuenco D, Wolpin S, Reinke LF, Benditt JO, Paul SM, Carrieri-Kohlman V. Randomized controlled trial of an internet-based versus face-to-face dyspnea self-management program for patients with chronic obstructive pulmonary disease: pilot study. J Med Internet Res. 2008 Apr 16;10(2):e9. doi: 10.2196/jmir.990.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 января 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 августа 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 49153
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .