Efficacia e sicurezza di Efalizumab nel trattamento dell'idradenite suppurativa moderata-grave

Criterio di inclusione:

• Donna di età compresa tra 18 e 65 anni
• Ha Hydradenitis Suppurativa (HS) che coinvolge almeno 1 area del corpo con maggiore o uguale a 12 lesioni; l'insorgenza della malattia è di 6 mesi e oltre.
• Fallimento di almeno 3 mesi di terapie convenzionali standard come antibiotici e/o retinoidi sistemici
• Disposto a usare la contraccezione a meno che non sia potenzialmente fertile
• In grado di soddisfare i requisiti del protocollo

Criteri di esclusione:

• Ricevuto entro 4 settimane prima del farmaco immunosoppressivo
• Trattamento ricevuto nei 3 mesi precedenti con retinoidi sistemici (acitretina o isotretinoina)
• Ricevuti steroidi corticoidi topici ad alta potenza (classe I o II), antibiotici topici, antibiotici sistemici o immunomodulatori topici (tacrolimus o pimecrolimus) entro 2 settimane prima della visita basale
• - Ha ricevuto iniezioni intralesionali di corticosteroidi nelle 4 settimane precedenti
• Intervento chirurgico ricevuto per il trattamento dell'HS
• Storia nota di sieropositività da HIV
• Storia di tubercolosi non trattata o attiva
• Infezione attiva che richiede antibiotici sistemici entro 4 settimane dalla visita basale
• Storia di infezioni ricorrenti/croniche
• Storia di malignità entro 5 anni dalla visita al basale (eccetto per carcinoma a cellule squamose o carcinoma a cellule basali; può arruolarsi se trattato e valutato come curato).
• Incinta o allattamento
• Immunocompromesso a causa di una condizione medica
• Presenta anomalie di laboratorio significative
• Presenta qualsiasi condizione medica che possa interferire con la valutazione della sicurezza e dell'efficacia di efalizumab
• Ricevuto efalizumab o qualsiasi altro farmaco biologico negli ultimi 6 mesi
• Assunto o utilizzato qualsiasi farmaco o dispositivo sperimentale nei 30 giorni precedenti