Uno studio sull'iniezione intravitreale di Denufosol Tetrasodium in soggetti con edema maculare dopo l'estrazione della cataratta

Criterio di inclusione:

• Avere edema maculare persistente dopo l'estrazione della cataratta la cui condizione è stabile
• Non modificare il regime terapeutico degli agenti immunosoppressivi o antinfiammatori; agenti steroidei o non steroidei per un determinato periodo di tempo prima della randomizzazione
• Avere almeno un occhio idoneo da trattare nello studio
• Avere una scansione con tomografia a coerenza ottica (OCT) con uno spessore retinico qualificante nell'occhio dello studio
• Avere edema maculare confermato dall'angiografia con fluoresceina

Criteri di esclusione:

• Avere vitreoretinopatia proliferativa superiore al grado B in entrambi gli occhi
• Avere disturbi oculari nell'occhio dello studio che possono confondere l'interpretazione dei risultati dello studio
• Avere disturbi oftalmici nell'occhio dello studio che possono influenzare l'acuità visiva finale e/o l'interpretazione dell'angiografia con fluoresceina
• - Ha subito un intervento di cataratta nell'occhio dello studio negli ultimi 2 mesi, capsulotomia laser YAG nell'ultimo mese o qualsiasi altro intervento intraoculare negli ultimi 90 giorni
• Avere una pressione intraoculare (IOP) elevata incontrollabile o un glaucoma avanzato
• - Avere avuto iniezioni perioculari o intravitreali di corticosteroidi nell'occhio dello studio entro 3 mesi
• Hanno avuto qualsiasi dispositivo di impianto oculare per la consegna di agenti terapeutici
• Assumere farmaci esclusi che potrebbero oscurare o confondere i risultati dello studio