Confronto tra osso sintetico da solo e osso sintetico con midollo osseo nelle lesioni ossee

L'innesto osseo ottenuto dall'osso di un paziente (autogeno), di solito intorno al bacino, è attualmente considerato il gold standard per il materiale di innesto osseo. Fornisce un'impalcatura strutturale su cui l'osso del paziente può crescere (osteoconduzione), fattori di crescita che possono stimolare la guarigione (osteoinduzione) e cellule primitive (progenitrici) che possono stimolare direttamente la formazione ossea (osteogenesi). Riacquista prontamente un apporto di sangue dai tessuti circostanti (rivascolarizzazione) e viene incorporato nel sito ricevente. Tuttavia, ci sono svantaggi significativi nell'uso dell'innesto osseo del paziente, comprese le complicazioni in cui l'osso viene prelevato (morbilità del sito del donatore), disponibilità e costi limitati. Per i difetti creati dalla raschiatura (curettage) di lesioni ossee non cancerose (benigne), un'impalcatura strutturale (osteoconduzione) è generalmente considerata il ruolo minimo necessario che il materiale dell'innesto deve svolgere per consentire la guarigione del difetto. Pertanto, l'osso di donatore umano prelevato al momento della morte (allotrapianti) ei riempitivi ossei sintetici sono stati utilizzati come alternativa all'osso del paziente stesso (innesto osseo autogeno).

La domanda che rimane è se ulteriori fattori di crescita che possono stimolare la formazione ossea (proprietà osteoinduttiva) e/o cellule che formano direttamente l'osso (proprietà osteogenica) facilitino la guarigione di questi difetti quando aggiunti a un materiale diverso dalla fonte di innesto osseo del paziente. Nella nostra esperienza con l'uso del sostituto dell'innesto osseo sintetico fosfato beta-tricalcio (TCP) ultraporoso (Vitoss, Orthovita, Inc.) negli ultimi 3 anni, il materiale dell'innesto, quando combinato con il solo sangue locale, ha funzionato bene clinicamente ma in alcuni casi persiste radiograficamente per un anno o più. La persistenza prolungata del materiale dell'innesto può fungere da potenziale fonte di stress, sebbene non abbiamo osservato alcun effetto tardivo spiacevole nel nostro lavoro pubblicato. Diversi autori hanno studiato gli effetti di innesti compositi formati da una combinazione di sostituti di innesto osseo e midollo osseo del paziente in modelli animali con risultati promettenti. Non ci sono studi nella letteratura attuale che valutino gli effetti della guarigione in composito di fosfato beta-tricalcio ultraporoso e aspirato di midollo osseo (BMA) nei difetti dopo raschiamento di tumori benigni (difetti cavitari) nell'uomo. Lo scopo di questo studio è esaminare in modo prospettico la guarigione dei difetti cavitari trattati con TCP da solo rispetto a quelli trattati con TCP combinato con BMA. La nostra ipotesi è che sia il riassorbimento dell'innesto che la trabecolazione (misure radiografiche dell'incorporazione del materiale sintetico da parte dell'osso nativo) saranno più avanzati in ogni momento in quei pazienti che ricevono BMA più TCP rispetto a quelli che ricevono solo TCP. Ai pazienti con qualsiasi tipo di lesione ossea benigna indicata per il curettage chirurgico verrebbe offerta l'inclusione nello studio e seguiti per un minimo di 2 anni dopo l'intervento. L'aspirazione del midollo osseo verrebbe ottenuta mediante un ago inserito attraverso la pelle (aspirazione percutanea) dal grande osso del bacino (cresta iliaca) utilizzando un ago standard per l'aspirazione del midollo osseo. Saranno esclusi i pazienti con infezione, disturbi del midollo osseo o altre condizioni che precludono l'uso di midollo osseo supplementare del paziente, nonché coloro che preferiscono utilizzare il proprio materiale di innesto osseo (autotrapianto) o innesto osseo umano donato (allotrapianto). Ogni paziente verrà sottoposto a valutazione radiografica della lesione a 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 18 mesi e 2 anni dopo l'intervento. Ad un certo punto (1 anno) verrà ottenuto un tomogramma computerizzato (TC) della regione innestata per ciascun paziente. Due revisori qualificati, in cieco e indipendenti valuteranno le radiografie e le scansioni TC per sei criteri:

1. presenza di innesto all'interno dei tessuti molli,
2. presenza di un bordo di radiotrasparenza che circonda il difetto innestato,
3. dimensione/circonferenza del bordo della radiotrasparenza,
4. riassorbimento del materiale dell'innesto,
5. trabecolazione attraverso il difetto e
6. persistenza del materiale di innesto nella lesione.

Le statistiche Kappa hanno mostrato un buon accordo per questi parametri nella nostra analisi preliminare retrospettiva dei risultati per l'uso del TCP senza midollo osseo nei primi 2 anni del suo utilizzo da parte del PI.