Сравнение синтетической кости отдельно с синтетической костью с костным мозгом при поражениях костей

Костный трансплантат, полученный из собственной кости пациента (аутогенный), обычно вокруг таза, в настоящее время считается золотым стандартом материала для костной пластики. Он обеспечивает структурный каркас, в который может врастать собственная кость пациента (остеокондукция), факторы роста, которые могут стимулировать заживление (остеоиндукция), и примитивные клетки (предшественники), которые могут напрямую стимулировать формирование кости (остеогенез). Он легко восстанавливает кровоснабжение окружающих тканей (реваскуляризация) и внедряется в реципиентный участок. Однако использование собственного костного трансплантата пациента имеет существенные недостатки, включая осложнения при заборе кости (болезнь донорского участка), ограниченную доступность и стоимость. Для дефектов, образовавшихся в результате соскабливания (кюретажа) нераковых (доброкачественных) поражений кости, структурный каркас (остеокондукция) обычно считается минимально необходимой ролью, которую должен выполнять материал трансплантата для обеспечения заживления дефекта. Следовательно, в качестве альтернативы собственной кости пациента (аутогенный костный трансплантат) использовались человеческая донорская кость, полученная в момент смерти (аллотрансплантаты), и синтетические костные наполнители.

Остается открытым вопрос: способствуют ли дополнительные факторы роста, которые могут стимулировать образование кости (остеоиндуктивное свойство), и/или клетки, непосредственно формирующие кость (остеогенное свойство), заживлять эти дефекты при добавлении к материалу, отличному от собственного источника костного трансплантата пациента. По нашему опыту использования синтетического костного трансплантата ультрапористого бета-трикальцийфосфата (TCP) (Vitoss, Orthovita, Inc.) за последние 3 года, материал трансплантата в сочетании с одной местной кровью показал хорошие клинические результаты, но рентгенологически в некоторых случаях сохраняется в течение года или дольше. Длительное сохранение материала трансплантата может служить потенциальным фактором повышения стресса, хотя мы не наблюдали каких-либо неблагоприятных отдаленных эффектов в нашей опубликованной работе. Несколько авторов изучали эффекты композитных трансплантатов, образованных из комбинации заменителей костного трансплантата и собственного костного мозга пациента, на животных моделях с многообещающими результатами. В современной литературе отсутствуют исследования, оценивающие эффекты заживления композиционным ультрапористым бета-трикальцийфосфатом и аспиратом костного мозга (БМА) дефектов после выскабливания доброкачественных опухолей (кавернозных дефектов) у человека. Целью данного исследования является перспективное изучение заживления полостных дефектов, обработанных только ТКФ, по сравнению с теми, которые были обработаны ТКФ в сочетании с БМА. Наша гипотеза состоит в том, что как резорбция трансплантата, так и трабекуляция (рентгенографические показатели включения синтетического материала в нативную кость) будут более выраженными в каждый момент времени у тех пациентов, которые получают BMA плюс TCP, по сравнению с теми, кто получает только TCP. Пациентам с любым типом доброкачественного поражения костей, которым показано хирургическое выскабливание, будет предложено включение в исследование и наблюдение в течение как минимум 2 лет после операции. Аспирацию костного мозга можно получить с помощью иглы, введенной через кожу (чрескожная аспирация) из большой кости таза (гребень подвздошной кости) с использованием стандартной иглы для аспирации костного мозга. Пациенты с инфекцией, заболеваниями костного мозга или другими состояниями, препятствующими использованию дополнительного костного мозга пациента, а также те, кто предпочитает использовать только свой собственный костный трансплантат (аутотрансплантат) или донорский костный трансплантат человека (аллотрансплантат), будут исключены. Каждому пациенту будет проведена рентгенологическая оценка поражения через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1 год, 18 месяцев и 2 года после операции. В один момент времени (1 год) каждому пациенту будет сделана компьютерная томограмма (КТ) трансплантированной области. Два квалифицированных, слепых, независимых рецензента будут оценивать рентгенограммы и компьютерную томографию по шести критериям:

1. наличие трансплантата в мягких тканях,
2. наличие обода рентгенопрозрачности вокруг дефекта трансплантата,
3. размер/окружность края рентгенопрозрачности,
4. рассасывание трансплантата,
5. трабекуляции через дефект и
6. сохранение материала трансплантата в очаге поражения.

Каппа-статистика показала хорошее совпадение этих параметров в нашем ретроспективном предварительном анализе результатов использования TCP без костного мозга за первые 2 года его использования PI.