- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00178087
Determining Changes in Brain Structure Associated With Symptoms of Late-life Depression
6 aprile 2015 aggiornato da: Meryl Butters, University of Pittsburgh
Pathways Linking Late-Life Depression to MCI & Dementia
This study will determine the changes in brain structure and function that are responsible for mood and cognition changes that are sometimes associated with late-life depression.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The goal of this research study is to investigate the relationships among late-life depression (LLD), cognitive impairment and progressive neurodegeneration.
The guiding hypothesis is that LLD patients have evolving cognitive impairments as a consequence of distinct underlying neuropathological changes, which frequently are expressed as Mild Cognitive Impairment (MCI).
These neuropathological and cognitive changes are risk modifiers, lowering brain reserve capacity, and in turn, increasing risk of developing Alzheimer's Disease (AD).
In order to pursue this goal we will enroll LLD, MCI, and normal control subjects to enrich our existing cohort to include a total of 150 elderly, non-demented, non-depressed subjects, 60 non-depressed MCI subjects and 270 LLD subjects.
Using the joint infrastructure of the University of Pittsburgh's Advanced Center for Intervention and Services Research for Late-Life Mood Disorders and the Alzheimer's Disease Research Center, we will complete a detailed neurobehavioral evaluation, including clinical, neuropsychological, neuroimaging and biological markers, using these data to evaluate the factors associated with the development of MCI or dementia.
Subjects will be studied annually for at least three years, allowing us to use longitudinal data to evaluate a series of linked hypotheses that postulate the pathways by which elderly, depressed patients develop cognitive impairment, and which may lead some to develop dementia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
331
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
150 elderly, non-demented, non-depressed subjects, 60 non-depressed mild cognitive impairment subjects and 270 late-life depression subjects
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a mood disorder
Exclusion Criteria:
- Major acute medical illnesses or injuries known to have significant direct effects on cognitive functioning (e.g., metastatic cancer, multiple sclerosis, traumatic brain injury).
- Uncorrectable sensory handicap (e.g., blindness), because they are unable to complete the cognitive test battery.
- Exclusion criteria for MR scans include: cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implant, pregnancy, IUD, shrapnel, history of metal fragments in the eye, neurostimulators, weight of 250 lbs. or more, or claustrophobia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in performance on a broad-based Neuropsychological Test Battery
Lasso di tempo: 3 years
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Changes in z-scores of the language, visuospatial, attention, memory and executive cognitive domains
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3 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Meryl A. Butters, Ph.D., University of Pittsburgh
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lopez OL, Jagust WJ, Dulberg C, Becker JT, DeKosky ST, Fitzpatrick A, Breitner J, Lyketsos C, Jones B, Kawas C, Carlson M, Kuller LH. Risk factors for mild cognitive impairment in the Cardiovascular Health Study Cognition Study: part 2. Arch Neurol. 2003 Oct;60(10):1394-9. doi: 10.1001/archneur.60.10.1394.
- Butters MA, Whyte EM, Nebes RD, Begley AE, Dew MA, Mulsant BH, Zmuda MD, Bhalla R, Meltzer CC, Pollock BG, Reynolds CF 3rd, Becker JT. The nature and determinants of neuropsychological functioning in late-life depression. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jun;61(6):587-95. doi: 10.1001/archpsyc.61.6.587.
- Butters MA, Sweet RA, Mulsant BH, Ilyas Kamboh M, Pollock BG, Begley AE, Reynolds CF 3rd, DeKosky ST. APOE is associated with age-of-onset, but not cognitive functioning, in late-life depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Dec;18(12):1075-81. doi: 10.1002/gps.1006.
- Butters MA, Becker JT, Nebes RD, Zmuda MD, Mulsant BH, Pollock BG, Reynolds CF 3rd. Changes in cognitive functioning following treatment of late-life depression. Am J Psychiatry. 2000 Dec;157(12):1949-54. doi: 10.1176/appi.ajp.157.12.1949.
- Bell-McGinty S, Butters MA, Meltzer CC, Greer PJ, Reynolds CF 3rd, Becker JT. Brain morphometric abnormalities in geriatric depression: long-term neurobiological effects of illness duration. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1424-7. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1424.
- Nebes RD, Pollock BG, Houck PR, Butters MA, Mulsant BH, Zmuda MD, Reynolds CF 3rd. Persistence of cognitive impairment in geriatric patients following antidepressant treatment: a randomized, double-blind clinical trial with nortriptyline and paroxetine. J Psychiatr Res. 2003 Mar-Apr;37(2):99-108. doi: 10.1016/s0022-3956(02)00085-7.
- Sweet RA, Hamilton RL, Butters MA, Mulsant BH, Pollock BG, Lewis DA, Lopez OL, DeKosky ST, Reynolds CF 3rd. Neuropathologic correlates of late-onset major depression. Neuropsychopharmacology. 2004 Dec;29(12):2242-50. doi: 10.1038/sj.npp.1300554.
- Lopez OL, Jagust WJ, DeKosky ST, Becker JT, Fitzpatrick A, Dulberg C, Breitner J, Lyketsos C, Jones B, Kawas C, Carlson M, Kuller LH. Prevalence and classification of mild cognitive impairment in the Cardiovascular Health Study Cognition Study: part 1. Arch Neurol. 2003 Oct;60(10):1385-9. doi: 10.1001/archneur.60.10.1385.
- Thompson PM, Hayashi KM, de Zubicaray G, Janke AL, Rose SE, Semple J, Herman D, Hong MS, Dittmer SS, Doddrell DM, Toga AW. Dynamics of gray matter loss in Alzheimer's disease. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):994-1005. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00994.2003.
- Ballmaier M, Toga AW, Blanton RE, Sowell ER, Lavretsky H, Peterson J, Pham D, Kumar A. Anterior cingulate, gyrus rectus, and orbitofrontal abnormalities in elderly depressed patients: an MRI-based parcellation of the prefrontal cortex. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):99-108. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.99.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01MH072947 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 9512127
- DATR A4-GPT
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