- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00178087
Determining Changes in Brain Structure Associated With Symptoms of Late-life Depression
maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Meryl Butters, University of Pittsburgh
Pathways Linking Late-Life Depression to MCI & Dementia
This study will determine the changes in brain structure and function that are responsible for mood and cognition changes that are sometimes associated with late-life depression.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The goal of this research study is to investigate the relationships among late-life depression (LLD), cognitive impairment and progressive neurodegeneration.
The guiding hypothesis is that LLD patients have evolving cognitive impairments as a consequence of distinct underlying neuropathological changes, which frequently are expressed as Mild Cognitive Impairment (MCI).
These neuropathological and cognitive changes are risk modifiers, lowering brain reserve capacity, and in turn, increasing risk of developing Alzheimer's Disease (AD).
In order to pursue this goal we will enroll LLD, MCI, and normal control subjects to enrich our existing cohort to include a total of 150 elderly, non-demented, non-depressed subjects, 60 non-depressed MCI subjects and 270 LLD subjects.
Using the joint infrastructure of the University of Pittsburgh's Advanced Center for Intervention and Services Research for Late-Life Mood Disorders and the Alzheimer's Disease Research Center, we will complete a detailed neurobehavioral evaluation, including clinical, neuropsychological, neuroimaging and biological markers, using these data to evaluate the factors associated with the development of MCI or dementia.
Subjects will be studied annually for at least three years, allowing us to use longitudinal data to evaluate a series of linked hypotheses that postulate the pathways by which elderly, depressed patients develop cognitive impairment, and which may lead some to develop dementia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
331
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
150 elderly, non-demented, non-depressed subjects, 60 non-depressed mild cognitive impairment subjects and 270 late-life depression subjects
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a mood disorder
Exclusion Criteria:
- Major acute medical illnesses or injuries known to have significant direct effects on cognitive functioning (e.g., metastatic cancer, multiple sclerosis, traumatic brain injury).
- Uncorrectable sensory handicap (e.g., blindness), because they are unable to complete the cognitive test battery.
- Exclusion criteria for MR scans include: cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implant, pregnancy, IUD, shrapnel, history of metal fragments in the eye, neurostimulators, weight of 250 lbs. or more, or claustrophobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Changes in performance on a broad-based Neuropsychological Test Battery
Aikaikkuna: 3 years
|
Changes in z-scores of the language, visuospatial, attention, memory and executive cognitive domains
|
3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Meryl A. Butters, Ph.D., University of Pittsburgh
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lopez OL, Jagust WJ, Dulberg C, Becker JT, DeKosky ST, Fitzpatrick A, Breitner J, Lyketsos C, Jones B, Kawas C, Carlson M, Kuller LH. Risk factors for mild cognitive impairment in the Cardiovascular Health Study Cognition Study: part 2. Arch Neurol. 2003 Oct;60(10):1394-9. doi: 10.1001/archneur.60.10.1394.
- Butters MA, Whyte EM, Nebes RD, Begley AE, Dew MA, Mulsant BH, Zmuda MD, Bhalla R, Meltzer CC, Pollock BG, Reynolds CF 3rd, Becker JT. The nature and determinants of neuropsychological functioning in late-life depression. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jun;61(6):587-95. doi: 10.1001/archpsyc.61.6.587.
- Butters MA, Sweet RA, Mulsant BH, Ilyas Kamboh M, Pollock BG, Begley AE, Reynolds CF 3rd, DeKosky ST. APOE is associated with age-of-onset, but not cognitive functioning, in late-life depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Dec;18(12):1075-81. doi: 10.1002/gps.1006.
- Butters MA, Becker JT, Nebes RD, Zmuda MD, Mulsant BH, Pollock BG, Reynolds CF 3rd. Changes in cognitive functioning following treatment of late-life depression. Am J Psychiatry. 2000 Dec;157(12):1949-54. doi: 10.1176/appi.ajp.157.12.1949.
- Bell-McGinty S, Butters MA, Meltzer CC, Greer PJ, Reynolds CF 3rd, Becker JT. Brain morphometric abnormalities in geriatric depression: long-term neurobiological effects of illness duration. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1424-7. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1424.
- Nebes RD, Pollock BG, Houck PR, Butters MA, Mulsant BH, Zmuda MD, Reynolds CF 3rd. Persistence of cognitive impairment in geriatric patients following antidepressant treatment: a randomized, double-blind clinical trial with nortriptyline and paroxetine. J Psychiatr Res. 2003 Mar-Apr;37(2):99-108. doi: 10.1016/s0022-3956(02)00085-7.
- Sweet RA, Hamilton RL, Butters MA, Mulsant BH, Pollock BG, Lewis DA, Lopez OL, DeKosky ST, Reynolds CF 3rd. Neuropathologic correlates of late-onset major depression. Neuropsychopharmacology. 2004 Dec;29(12):2242-50. doi: 10.1038/sj.npp.1300554.
- Lopez OL, Jagust WJ, DeKosky ST, Becker JT, Fitzpatrick A, Dulberg C, Breitner J, Lyketsos C, Jones B, Kawas C, Carlson M, Kuller LH. Prevalence and classification of mild cognitive impairment in the Cardiovascular Health Study Cognition Study: part 1. Arch Neurol. 2003 Oct;60(10):1385-9. doi: 10.1001/archneur.60.10.1385.
- Thompson PM, Hayashi KM, de Zubicaray G, Janke AL, Rose SE, Semple J, Herman D, Hong MS, Dittmer SS, Doddrell DM, Toga AW. Dynamics of gray matter loss in Alzheimer's disease. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):994-1005. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00994.2003.
- Ballmaier M, Toga AW, Blanton RE, Sowell ER, Lavretsky H, Peterson J, Pham D, Kumar A. Anterior cingulate, gyrus rectus, and orbitofrontal abnormalities in elderly depressed patients: an MRI-based parcellation of the prefrontal cortex. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):99-108. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.99.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 15. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01MH072947 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 9512127
- DATR A4-GPT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myöhäinen masennus
-
University of Southern CaliforniaNational Institute of Mental Health (NIMH); Alzheimer's Therapeutic Research... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiVakava masennus | Late Life Depression (LLD)Yhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Yale-NUS CollegeValmisTutkimuksen painopiste on potilaiden vastaukset SGH Life Centerin hallinnoimaan liikalihavuuden hallintakyselyynSingapore
-
Yale-NUS CollegeValmisTutkimuksen painopiste on potilaiden vastaukset SGH Life Centerin hallinnoimaan liikalihavuuden hallintakyselyynSingapore
-
Central Hospital, Nancy, FranceInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceValmisTulehdus | Autonomisen hermoston sairaudet | Sokki, kardiogeeninen | Extra-Corporeal-Life-Support (ECLS)Ranska
-
MD Stem CellsIlmoittautuminen kutsustaAlzheimerin tauti | Traumaattinen aivovamma | Autismispektrihäiriö | Lewyn kehon sairaus | Vaskulaarinen dementia | Autismi | Dementia, sekalainen | Alzheimerin dementia | Dementia, moniinfarkti | Cadasil | Parkinson-dementia-oireyhtymä | Krooninen traumaattinen enkefalopatia | Autistinen käyttäytyminen | Lewyn kehon dementia... ja muut ehdotYhdysvallat, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat