- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00178087
Determining Changes in Brain Structure Associated With Symptoms of Late-life Depression
6 april 2015 bijgewerkt door: Meryl Butters, University of Pittsburgh
Pathways Linking Late-Life Depression to MCI & Dementia
This study will determine the changes in brain structure and function that are responsible for mood and cognition changes that are sometimes associated with late-life depression.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The goal of this research study is to investigate the relationships among late-life depression (LLD), cognitive impairment and progressive neurodegeneration.
The guiding hypothesis is that LLD patients have evolving cognitive impairments as a consequence of distinct underlying neuropathological changes, which frequently are expressed as Mild Cognitive Impairment (MCI).
These neuropathological and cognitive changes are risk modifiers, lowering brain reserve capacity, and in turn, increasing risk of developing Alzheimer's Disease (AD).
In order to pursue this goal we will enroll LLD, MCI, and normal control subjects to enrich our existing cohort to include a total of 150 elderly, non-demented, non-depressed subjects, 60 non-depressed MCI subjects and 270 LLD subjects.
Using the joint infrastructure of the University of Pittsburgh's Advanced Center for Intervention and Services Research for Late-Life Mood Disorders and the Alzheimer's Disease Research Center, we will complete a detailed neurobehavioral evaluation, including clinical, neuropsychological, neuroimaging and biological markers, using these data to evaluate the factors associated with the development of MCI or dementia.
Subjects will be studied annually for at least three years, allowing us to use longitudinal data to evaluate a series of linked hypotheses that postulate the pathways by which elderly, depressed patients develop cognitive impairment, and which may lead some to develop dementia.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
331
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
150 elderly, non-demented, non-depressed subjects, 60 non-depressed mild cognitive impairment subjects and 270 late-life depression subjects
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a mood disorder
Exclusion Criteria:
- Major acute medical illnesses or injuries known to have significant direct effects on cognitive functioning (e.g., metastatic cancer, multiple sclerosis, traumatic brain injury).
- Uncorrectable sensory handicap (e.g., blindness), because they are unable to complete the cognitive test battery.
- Exclusion criteria for MR scans include: cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implant, pregnancy, IUD, shrapnel, history of metal fragments in the eye, neurostimulators, weight of 250 lbs. or more, or claustrophobia.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Changes in performance on a broad-based Neuropsychological Test Battery
Tijdsspanne: 3 years
|
Changes in z-scores of the language, visuospatial, attention, memory and executive cognitive domains
|
3 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meryl A. Butters, Ph.D., University of Pittsburgh
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lopez OL, Jagust WJ, Dulberg C, Becker JT, DeKosky ST, Fitzpatrick A, Breitner J, Lyketsos C, Jones B, Kawas C, Carlson M, Kuller LH. Risk factors for mild cognitive impairment in the Cardiovascular Health Study Cognition Study: part 2. Arch Neurol. 2003 Oct;60(10):1394-9. doi: 10.1001/archneur.60.10.1394.
- Butters MA, Whyte EM, Nebes RD, Begley AE, Dew MA, Mulsant BH, Zmuda MD, Bhalla R, Meltzer CC, Pollock BG, Reynolds CF 3rd, Becker JT. The nature and determinants of neuropsychological functioning in late-life depression. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jun;61(6):587-95. doi: 10.1001/archpsyc.61.6.587.
- Butters MA, Sweet RA, Mulsant BH, Ilyas Kamboh M, Pollock BG, Begley AE, Reynolds CF 3rd, DeKosky ST. APOE is associated with age-of-onset, but not cognitive functioning, in late-life depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Dec;18(12):1075-81. doi: 10.1002/gps.1006.
- Butters MA, Becker JT, Nebes RD, Zmuda MD, Mulsant BH, Pollock BG, Reynolds CF 3rd. Changes in cognitive functioning following treatment of late-life depression. Am J Psychiatry. 2000 Dec;157(12):1949-54. doi: 10.1176/appi.ajp.157.12.1949.
- Bell-McGinty S, Butters MA, Meltzer CC, Greer PJ, Reynolds CF 3rd, Becker JT. Brain morphometric abnormalities in geriatric depression: long-term neurobiological effects of illness duration. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1424-7. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1424.
- Nebes RD, Pollock BG, Houck PR, Butters MA, Mulsant BH, Zmuda MD, Reynolds CF 3rd. Persistence of cognitive impairment in geriatric patients following antidepressant treatment: a randomized, double-blind clinical trial with nortriptyline and paroxetine. J Psychiatr Res. 2003 Mar-Apr;37(2):99-108. doi: 10.1016/s0022-3956(02)00085-7.
- Sweet RA, Hamilton RL, Butters MA, Mulsant BH, Pollock BG, Lewis DA, Lopez OL, DeKosky ST, Reynolds CF 3rd. Neuropathologic correlates of late-onset major depression. Neuropsychopharmacology. 2004 Dec;29(12):2242-50. doi: 10.1038/sj.npp.1300554.
- Lopez OL, Jagust WJ, DeKosky ST, Becker JT, Fitzpatrick A, Dulberg C, Breitner J, Lyketsos C, Jones B, Kawas C, Carlson M, Kuller LH. Prevalence and classification of mild cognitive impairment in the Cardiovascular Health Study Cognition Study: part 1. Arch Neurol. 2003 Oct;60(10):1385-9. doi: 10.1001/archneur.60.10.1385.
- Thompson PM, Hayashi KM, de Zubicaray G, Janke AL, Rose SE, Semple J, Herman D, Hong MS, Dittmer SS, Doddrell DM, Toga AW. Dynamics of gray matter loss in Alzheimer's disease. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):994-1005. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00994.2003.
- Ballmaier M, Toga AW, Blanton RE, Sowell ER, Lavretsky H, Peterson J, Pham D, Kumar A. Anterior cingulate, gyrus rectus, and orbitofrontal abnormalities in elderly depressed patients: an MRI-based parcellation of the prefrontal cortex. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):99-108. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.99.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
15 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01MH072947 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 9512127
- DATR A4-GPT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Depressie op latere leeftijd
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn