- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00178087
Determining Changes in Brain Structure Associated With Symptoms of Late-life Depression
6 april 2015 uppdaterad av: Meryl Butters, University of Pittsburgh
Pathways Linking Late-Life Depression to MCI & Dementia
This study will determine the changes in brain structure and function that are responsible for mood and cognition changes that are sometimes associated with late-life depression.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
The goal of this research study is to investigate the relationships among late-life depression (LLD), cognitive impairment and progressive neurodegeneration.
The guiding hypothesis is that LLD patients have evolving cognitive impairments as a consequence of distinct underlying neuropathological changes, which frequently are expressed as Mild Cognitive Impairment (MCI).
These neuropathological and cognitive changes are risk modifiers, lowering brain reserve capacity, and in turn, increasing risk of developing Alzheimer's Disease (AD).
In order to pursue this goal we will enroll LLD, MCI, and normal control subjects to enrich our existing cohort to include a total of 150 elderly, non-demented, non-depressed subjects, 60 non-depressed MCI subjects and 270 LLD subjects.
Using the joint infrastructure of the University of Pittsburgh's Advanced Center for Intervention and Services Research for Late-Life Mood Disorders and the Alzheimer's Disease Research Center, we will complete a detailed neurobehavioral evaluation, including clinical, neuropsychological, neuroimaging and biological markers, using these data to evaluate the factors associated with the development of MCI or dementia.
Subjects will be studied annually for at least three years, allowing us to use longitudinal data to evaluate a series of linked hypotheses that postulate the pathways by which elderly, depressed patients develop cognitive impairment, and which may lead some to develop dementia.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
331
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- UPMC Western Psychiatric Institute and Clinic
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- UPMC Late-Life Evaluation and Treatment Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
150 elderly, non-demented, non-depressed subjects, 60 non-depressed mild cognitive impairment subjects and 270 late-life depression subjects
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of a mood disorder
Exclusion Criteria:
- Major acute medical illnesses or injuries known to have significant direct effects on cognitive functioning (e.g., metastatic cancer, multiple sclerosis, traumatic brain injury).
- Uncorrectable sensory handicap (e.g., blindness), because they are unable to complete the cognitive test battery.
- Exclusion criteria for MR scans include: cardiac pacemaker, aneurysm clip, cochlear implant, pregnancy, IUD, shrapnel, history of metal fragments in the eye, neurostimulators, weight of 250 lbs. or more, or claustrophobia.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Changes in performance on a broad-based Neuropsychological Test Battery
Tidsram: 3 years
|
Changes in z-scores of the language, visuospatial, attention, memory and executive cognitive domains
|
3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Meryl A. Butters, Ph.D., University of Pittsburgh
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lopez OL, Jagust WJ, Dulberg C, Becker JT, DeKosky ST, Fitzpatrick A, Breitner J, Lyketsos C, Jones B, Kawas C, Carlson M, Kuller LH. Risk factors for mild cognitive impairment in the Cardiovascular Health Study Cognition Study: part 2. Arch Neurol. 2003 Oct;60(10):1394-9. doi: 10.1001/archneur.60.10.1394.
- Butters MA, Whyte EM, Nebes RD, Begley AE, Dew MA, Mulsant BH, Zmuda MD, Bhalla R, Meltzer CC, Pollock BG, Reynolds CF 3rd, Becker JT. The nature and determinants of neuropsychological functioning in late-life depression. Arch Gen Psychiatry. 2004 Jun;61(6):587-95. doi: 10.1001/archpsyc.61.6.587.
- Butters MA, Sweet RA, Mulsant BH, Ilyas Kamboh M, Pollock BG, Begley AE, Reynolds CF 3rd, DeKosky ST. APOE is associated with age-of-onset, but not cognitive functioning, in late-life depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2003 Dec;18(12):1075-81. doi: 10.1002/gps.1006.
- Butters MA, Becker JT, Nebes RD, Zmuda MD, Mulsant BH, Pollock BG, Reynolds CF 3rd. Changes in cognitive functioning following treatment of late-life depression. Am J Psychiatry. 2000 Dec;157(12):1949-54. doi: 10.1176/appi.ajp.157.12.1949.
- Bell-McGinty S, Butters MA, Meltzer CC, Greer PJ, Reynolds CF 3rd, Becker JT. Brain morphometric abnormalities in geriatric depression: long-term neurobiological effects of illness duration. Am J Psychiatry. 2002 Aug;159(8):1424-7. doi: 10.1176/appi.ajp.159.8.1424.
- Nebes RD, Pollock BG, Houck PR, Butters MA, Mulsant BH, Zmuda MD, Reynolds CF 3rd. Persistence of cognitive impairment in geriatric patients following antidepressant treatment: a randomized, double-blind clinical trial with nortriptyline and paroxetine. J Psychiatr Res. 2003 Mar-Apr;37(2):99-108. doi: 10.1016/s0022-3956(02)00085-7.
- Sweet RA, Hamilton RL, Butters MA, Mulsant BH, Pollock BG, Lewis DA, Lopez OL, DeKosky ST, Reynolds CF 3rd. Neuropathologic correlates of late-onset major depression. Neuropsychopharmacology. 2004 Dec;29(12):2242-50. doi: 10.1038/sj.npp.1300554.
- Lopez OL, Jagust WJ, DeKosky ST, Becker JT, Fitzpatrick A, Dulberg C, Breitner J, Lyketsos C, Jones B, Kawas C, Carlson M, Kuller LH. Prevalence and classification of mild cognitive impairment in the Cardiovascular Health Study Cognition Study: part 1. Arch Neurol. 2003 Oct;60(10):1385-9. doi: 10.1001/archneur.60.10.1385.
- Thompson PM, Hayashi KM, de Zubicaray G, Janke AL, Rose SE, Semple J, Herman D, Hong MS, Dittmer SS, Doddrell DM, Toga AW. Dynamics of gray matter loss in Alzheimer's disease. J Neurosci. 2003 Feb 1;23(3):994-1005. doi: 10.1523/JNEUROSCI.23-03-00994.2003.
- Ballmaier M, Toga AW, Blanton RE, Sowell ER, Lavretsky H, Peterson J, Pham D, Kumar A. Anterior cingulate, gyrus rectus, and orbitofrontal abnormalities in elderly depressed patients: an MRI-based parcellation of the prefrontal cortex. Am J Psychiatry. 2004 Jan;161(1):99-108. doi: 10.1176/appi.ajp.161.1.99.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2005
Första postat (Uppskatta)
15 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 april 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2015
Senast verifierad
1 april 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH072947 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 9512127
- DATR A4-GPT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sen-livsdepression
-
Rambam Health Care CampusOkändatt jämföra LIF-nivån i navelsträngsblod från embryon som är IUGR med de som är AGA
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken